Корона вирус и вакцина: Да ли је необично што се зауставља клиничко истраживање

Завршна клиничка испитивања оксфордске вакцине против корона вируса су паузирана пошто се здравствено стање једног од учесника погоршало.

Ова вест вероватно звучи прилично узнемирујуће.

Међутим, из фармацеутске компаније АстраЗенека, која заједно са Универзитетом у Оксфорду ради на развоју вакцине, кажу да се ради о „рутинској" паузи.

Додају и да се сумња како је узрок за сада „неразјашњеног погоршања здравственог стања једног од испитаника" нежељена реакција на вакцину.

Да ли су паузе клиничких истраживања изузетак или правило и шта то значи за развој вакцине коју свет нестрпљиво ишчекује?

Шта је до сада познато о испитивању ове вакцине?

Компанија АстраЗенека и Универзитет у Оксфорду су предводници у глобалној трци за проналазак вакцине.

Свако одлагање представља разочарање.

Истраживања су паузирана након што се код једног од испитаника у Великој Британији, који се налази у болници, појавила „сумња на озбиљне нежељене ефекте вакцине", ексклузивно је у уторак саопштио британски портал Stat News.

Детаљи случаја нису познати, а извори Stat News-а изразили су очекивања да ће се пацијент опоравити.

„Наше стандардне процедуре налажу паузирање даљег тока испитивања док не буде обављена провера података о безбедности", наводи се у саопштењу компаније АстраЗенека.

Фергус Волш, ББЦ уредник у области медицине, каже да ће пауза трајати „неколико дана".

Да ли је паузирање истраживања изузетак или правило?

Према речима Волша, овакве паузе „се дешавају".

„Сваки пут када неко од волонтера заврши у болници, а узрок њихове болести није очигледан, то тера научнике да паузирају истраживања", наводи.

Портпарол Универзитета у Оксфорду каже да се „у великим клиничким испитивањима дешава да се испитаници случајно разболе, али да то захтева независне провере, како би се све детаљно испитало".

Погледајте видео о новом таласу пандемије

Волш подсећа да ово није прва пауза у испитивању неке вакцине против корона вируса, већ је то заправо други пут да се испитивања прекидају од почетка вакцинације у априлу.

Високи амерички званичник Монцеф Слауи, који ради на посебном програму рзвоја вакцине против корона вируса, рекао је да је панел стручњака из САД и Велике Британије „започео дубинску проверу вакцине, што је стандардна процедура у случају сумње на нежељене ефекте".

Да ли ће вакцина бити безбедна?

Након вести о паузирању истраживања, АстраЗенека и Универзитет у Окфорду брзо су реаговали како би осигурали безбедност вакцине која ће се наћи на тржишту.

У уторак, девет великих фармацеутских компанија које раде на вакцинама, укључујући и АстраЗенека, потписале су „историјски меморандум" којим су се обавезале да ће „безбедност бити највиши приоритет" у развоју вакцине.

Компаније, међу којима су Џонсон&Џонсон, BioNTech, Глаксо Смит Клајн (GlaxoSmithKline), Фајзер (Pfizer), Мерк, Модерна, Санофи и Новавакс (Novavax), обећавају да ће „чврсто стајати уз научне принципе" док трагају за вакцином.

Између осталог, компаније обећавају да ће:

Колико смо близу вакцини против Ковида-19?

Светска здравствена организација (СЗО) саопштила је да се тренутно тестира скоро 180 вакцина, али ниједно клиничко истраживање још није готово.

Стручњаци СЗО наводе да не очекују да било која вакцина до краја године буде одобрена уз сва безбедносна упутства и смернице, јер је за то потребно време.

До сада је научна јавност највеће шансе давала вакцини компаније Астра Зенека која се развија на Оксфорд универзитету, јер је успешно прошла по две фазе истраживања и тестирања.

Претходних недеља почела је трећа фаза тестирања у којима учествује око 30.000 људи из Америке, Бразила и Јужне Африке, али данас је тај план заустављен.

Трећа фаза често подразумева учешће више хиљада људи и може да траје неколико година.

Доналд Трамп, амерички председник, рекао је да жели да та држава добије вакцину пре избора који се одржавају 3. новембра, али су његове изјаве наишле на критике оних који тврде да ставља политику пре безбедности и здравља.

Неки научници су изразили сумњу у вакцину коју је Русија развила веома брзо и довели су у питање резултате тих истраживања.

Пратите нас на Фејсбуку и Твитеру. Ако имате предлог теме за нас, јавите се на [email protected]