Кућни тестови на антитела на корона вирус „обмана и ризик за људе”

Недостатак законских прописа којим је омогућена продаја кућних тестова на антитела - који може да открије да ли неко има корона вирус - носи бројне ризике, упозоравају лекари.

У Великој Британији су стручњацу са раљевског колеџа патолога писали министру здравља тражећи да се пооштри правила под којим се тестови на антитела продају купцима.

Писмо упозорава да тестови „обмањују јавност и да су ризични за појединце".

У Србији, бар званично, ови тестови нису у продаји.

Ниједан тест на антитела није званично одобрен за коришћење код куће у Великој Британији- али је много њих доступно у продаји.

Још увек није познато да ли антитела могу да штите људе од поновне заразе.

Доктори кажу да тестови не треба да се користе без „професионалног мишљења", да „морају да покажу тачан разултат" и „да буду читљиви".

Из Регулаторне агенције за лекове и здравствене производе кажу да су „сарађивали са владиним агенцијама како би се спречила продају неодговарајућих тестова на антитела на тржишту Велике Британије".

„Не можемо да гарантујемо да ће резултате бити лако разумети или да они неће довести у заблуду".

Анализа 41 теста на антитела, који се продају у Великој Британији, а у коју је ББЦ Њузнајт програм имао увид пре објављивања у медицинском часопису БМЏ Опен, открива да скоро трећина даје непотпуну и нетачну информацију.

Резултат може да донесе „душевни мир", али не гарантује податке.

Само 10 одсто тестова у продаји има доступна документа који подржавају тврдње да се њима утврђује присуство антитела, утврдили су академици са универзитета у Бирмингему и Ворвику.

Информације о оценама тестова показују да је већина примењена на малом броју пацијената - само неколико десетина.

У овом тренутку, тестови на антитела су медицинска средства прве класе - што значи да компаније могу саме да издају потврде да су ефикасни и да могу одмах у продају, без независног испитивања.

На пример, тестови за трудноћу и ХИВ налазе се на листи „анекс два" Европске директиве за медицинска средства- што значи да произвођачи морају да дају информације о ефикасности својих тестова.

Можда ће вас занимати и када ће вакцина за Ковид-19 бити спремна

'Дивљи запад'

Главни истраживач Џон Дикс, професор биостатистике на универзитету у Бирмингему каже да је потребно више студија са много већим количинама узорака да би се проценило како су тестове пацијенти користили у пракси.

„Ове регулативе нису прикладне за ту сврху и не штите јавност од лоших тестова", рекао је он.

„Ако можете да добије ЦЕ ознаку (што указује на сагласноцт битног законодавства) за лоше тестове, јер не постоји контрола да ли то делује, то је само маркетиншка тврдња да је регистровано и да смо остављени на Дивљем западу тестирања на антитела".

„За лиценцирање лекова, компанија мора да прође кроз клиничка испитивања".

„Та иста одредба нам је потребна и за тестирање средстава као као што су тестови на Ковид-19 антитела.

„Дугорочно, процена тестова треба да буде додата постојећим средствима који су у предрегистрацији.

„То ће спречити произвођаче да издвајају и представљају само повољне резултате".

'Строга правила'

Из Одељења за здравство и социјалну заштиту кажу да тестови на антитела морају да буду стандардизовани за клинично коришћење.

„Тренутно није одобрен тест на антитела за кућну употребу. Влада предузима акције за спровођење строгих прописа".

„Било је више хапшења. И заплењено је више од 47.000 тестова."

Пратите нас на Фејсбуку и Твитеру. Ако имате предлог теме за нас, јавите се на [email protected]