Корона вирус и вакцине: Искуства добровољца за испитивање могуће заштите од Ковида-19 на Оксфорду

Вакцина за Ковид-19 коју је израдио Оксфордски универзитет до сада је показала резултате који много обећавају. Ричард Фишер описује како изгледа бити један од добровољаца у клиничким испитивањима.

Седим на болничкој рецепцији, а дах ми магли наочаре. Пре свега неколико минута, трчао сам влажним улицама, каснећи на заказани термин.

Док лекари и сестре пролазе на путу за посао, свестан сам да не изгледам нарочито добро.

Последњи пут сам био у болници Сент Џорџ у Тутингу, у јужном Лондону када се родила моја ћерка. Кроз маску за лице осећам мирис варикине којом перу подове а седиште до мене је прелепљено, упозоравајући да нико не сме да га користи.

Два члана болничког особља у заштитној одећи и маскама ми прилазе, један од њих држећи натпис на ком пише „проба вакцине", као таксиста који чека придошлице на изласку са аеродрома.

Натпис је за мене. Следим их ходајући споро, два метра иза њих, док њих двоје размењују трачеве са одељења.

У Сент Џорџ сам дошао на прелиминарни преглед као добровољац за пробу Оксфордског универзитета за тестирање вакцине ChAdOx1 nCoV-19.

Наредних недеља, сазнаћу како изгледа бити учесник у једном од најизгледнијих покушаја света да се избори са пандемијом корона вируса.

Од свих испитивања вакцина која се врше широм света, научници са Оксфордског универзитета су. чини се, најдаље одмакли.

Неколико недеља касније, 20. јула, истраживачи ће објавити првобитне резултате који изузетно обећавају, засноване на првих 1.077 људи који су је примили, сугеришући да је вакцина истовремено безбедна и доводи до имуне реакције.

Пораст броја заражених на Балкану: Искуства Црне Горе и Северне Македоније:

„Мора још много тога да се уради… али ови рани резултати обећавају", рекла је у саопштењу Сара Гилберт са Универзитета у Оксфорду.

Следећи корак је ширење проба са већом дозом на више хиљада људи, добровољаца на различитим локацијама у Великој Британији, баш као и у Бразилу и Јужној Африци.

Ја сам се пријавио за ову фазу клиничких испитивања, чији је циљ тестирање ефикасности много ширих размера.

Преглед

Моје путовање довде започело је једне касне вечери крајем маја, кад сам налетео на твит филозофа са Оксфордског универзитета о студији вакцине за коју сам знао да се креће убрзаним темпом.

Он се пријавио да учествује као добровољац.

И тако, док је моја супруга спавала поред мене, ја сам испунио формулар на интернет страници групе и потпуно заборавио на то.

Неколико недеља касније, налазим се на неуролошком одељењу преуређеном за оксфордско испитивање вакцине.

Гледам како један од водећих научника, Метју Снејп, на великом пројекторском платну, објашњава шта можете да очекујете као добровољац током њиховог испитивања.

Објашњава шта смемо, а шта не смемо да радимо, како функционише наука која стоји иза ове вакцине и на какве нуспојаве посебно да обратимо пажњу.

Биће нас 10.000, објашњава Снејп, и насумично ћемо бити распоређени у две групе.

Једна група ће примити вакцину која неће пружити никакву заштиту од корона вируса, а друга група ће примити тест вакцину - ChAdOx1 nCoV-19.

Вакцина је заснована на ослабљеној верзији вируса прехладе од ког се обично заразе шимпанзе. То је техника коју је група већ развијала пре пандемије, како би се изборила са Блискоисточним респираторним синдромом (Мерс) и Еболом.

И због тога су успели тако брзо да реагују на Ковид-19.

Првих месеци 2020. године, док је свет тетурао ка суровом сазнању да ова пандемија неће нестати тек тако сама од себе, Оксфордска група трудила се да преусмери рад на актуелну кризу.

Снејп објашњава на видеу који гледам шта су они то урадили. Прво су узели вирус прехладе код шимпанзи и генетски га изменили тако да је немогуће да га добију људи.

Потом су додали гене који праве протеин из вируса Ковид-19, по имену гликопротеински шиљак.

Уколико тело научи да препозна и развије имуну реакцију на тај гликопротеински шиљак, они се надају да ће то помоћи да спречи вирус Ковида-19 да уђе у људске ћелије.

Пола добровољаца добиће ову вакцину, објашњава Снејп. Друга група ће добити постојећу лиценцирану вакцину по имену MenACWY (или Нименрикс или Менвео), која се користи за заштиту од узрочника менингитиса или сепсе.

Ова вакцина је „контролна" ради поређења и одабрана је уместо неактивног плацеба да би контролна група искусила појаве (и нуспојаве) праве вакцине, што би их спречило да схвате у којој су групи.

Од 2015. године, MenACWY се рутински даје тинејџерима у Великој Британији, баш као и путна вакцина за високоризичне делове света, као што су подсахарска Африка.

Саудијска Арабија тражи доказ о вакцинацији MenACWY за учеснике у годишњем хаџилуку.

После видеа, детаљно ме испитују у вези са мојим здравственим историјатом и да ли сам имао било какве симптоме корона вируса.

Узимају ми узорак крви за анализу и морам да дам пристанак на разне процедуре студије: пристајем на фотографисања области убризгавања;

Oбавезујем се да нећу добровољно давати крв; уколико сам жена старости за рађање пристајем да користим ефикасну контрацепцију, и тако даље.

Једна ставка ми посебно привлачи пажњу:

„Пристајем да се сакупљени узорци сматрају поклоном Оксфордском универзитету." Не могу да се не насмејем знајући да ће неки учесници, у другој кохорти током исте пробе, морати да дају узорке столице.

Враћам се кући, осећајући се информисаније, али и благо узнемиреније него пре.

Као и у сваком клиничком испитивању, неопходно је да учесници буду савршено свесни потенцијалних нуспојава, од благих до ретких и тешких.

Иако знам да су ризици мали, не могу да порекнем да је донекле застрашујуће чути све то одједном.

Током прегледа, добровољци су чак морали да буду упознати са „теоретском забринутошћу" да вакцина може да погорша ефекте самог корона вируса.

Неке студије на животињама које су примиле експерименталне вакцине да би се заштитиле од Сарса (сродног вируса) доживеле су погоршану упалу плућа кад су биле заражене Сарсом.

У једном извештају пронађена је слична упала плућа код вакцинисаних мишева заражених Мерсом.

Међутим, тај ефекат, хвала богу, није забележен у животињским студијама за Оксфордску вакцину против Ковида-19.

Највише од свега, умирио сам се кад сам чуо да је хиљаде људи већ примило Оксфордску вакцину без тешких нуспојава - што је потврђено и у студији групе објављеној у медицинском часопису Лансет 20. јула.

И да будем апсолутно недвосмислен, ниједна од тих могућих реакција не може да послужи као аргумент за неосноване тврдње антивакцинаша.

Дан вакцинације

Поново пролазимо кроз мој здравствени историјат, узимају ми још крви, али Галица - истраживачица вакцина регрутована у пробни тим са педијатрије - нема појма да ли могу да учествујем све док не оде до апотеке.

Интригира ме кад чујем да је у овом тренутку она једнако у незнању као и ја поводом тога шта ће се даље дешавати.

Да би се осигурали да су резултати пробе до краја убедљиви, ни учесници ни лекари који убризгавају вакцину не знају да ли је у шприцу експериментална или контролна вакцина за менингитис/сепсу.

Док је одсутна, остајем сам са својим мислима. Оне неизбежно лутају до спољног света.

У Енглеској, где живим, то је један дан пре него што ће многе мере изолације бити попуштене и многе фирме ће моћи поново да почну да раде, од пабова до фризера.

Смерница социјалног дистанцирања за Енглеску такође се мења са два метра на најмање метар. Ове промене које нам се спремају изазивају истовремено узбуђење и нервозно ишчекивање.

Моје мисли лутају до пријатеља и чланова породице у другим деловима света, од којих сваки доживљава пандемију у различитом стадијуму - неки славе у земљи у којој више нема вируса, док се други налазе на узлазној криви ка суморном броју жртава.

Већи део прошле године живео сам у Масачусетсу.

На дан мог заказаног термина, новинске вести биле су мрачне за људе које познајем у САД - ова земља је искусила више од 40.000 случајева дневно четири различита дана у недељи и налази се на путањи са лошим исходиштем.

Такође, током вожње до болнице, чуо сам најновије цифре за Бразил - један пријатељ и његова жена недавно су се вратили тамо - тог дана земља се ближила броју од 1,5 милиона заражених.

Широко раширена зараза у Бразилу део је разлога зашто се Оксфордска проба вакцине сада проширује на тестирања добровољаца у Рију Де Жанеиру, Сао Паулу и једној локацији на северу Бразила. Исто ће урадити у Јужној Африци.

Научнике тренутно највише брине колико трају антитела на Ковид-19:

Тужна истина је да је мање вероватно да ће добровољац попут мене у Великој Британији саопштити научницима да се његова вакцина показује ефикасном, зато што је, за сада макар, мање вероватно да ћу се ја заразити него неко кроз чију се заједницу тренутно шири пандемија.

За опште добро, неки од 10.000 добровољаца у мојој фази пробе мораће да се сусретну с овим убицом.

Кад се Галица врати, она држи бочицу. Не могу да јој видим лице иза маске, али очи јој се смеше.

Након више недеља чекања, након оштрог убода у руку и неколико секунди убризгавања, вакцина улази у мој крвоток.

Однос је 50:50 која је вакцина у питању. Нећу знати све док испитивање не буде завршено.

Брисеви и чекање

Следећи стадијум је на дуге стазе. Учесници су подељени у групе, сваку са другим заказаним термином пријављивања симптома, тестирања и давања узорака крви.

За мене је следећи корак за седам дана после примања вакцине и не радујем му се посебно.

Морам 10 секунди да пребришем крајнике штапићем са ватом, али да пазим да успут не додирнем зубе или језик (није лако, као у друштвеној игри Операција), потом да набијем исти штапић у нос колико год далеко могу.

Прочитао сам негде да ако се брис носа уради како треба, осећај је као да сте „заголицали мозак". Није јако страшно, али није баш ни пријатно.

Потом стављам брис у затворену врећу и запечаћну безбедносну кутију на којој пише:

„Биолошка супстанца категорије Б" и остављам је у специјалном Приоритетном поштанском претинцу које је Ројал мејл увео широм Велике Британије, спремне за кућна тестирања.

Неколико дана касније, добијам поруку на телефону у којој се каже да је јој мој тест на корона вирус испао негативан.

Кад узимам брис, такође испуњавам формулар који ме испитује о мом понашању протекле недеље.

„Јесам ли путовао јавним превозом?", „Са колико људи ван мог домаћинства сам провео више од пет сати?"

Понављаћу ову ритну једном недељно најмање четири месеца, као и враћати се у болницу на редовно вађење крви током читаве наредне године.

Управо овај неопходни али дуготрајни процес неки људи - од којих су многи политичари - не могу да разумеју у вези са испитивањем вакцине против корона вируса.

Не можете да заспете новцем проблем и надате се да ће резултати стићи брже.

Иако је оксфордско испитивање вакцине већ показало резултате који обећавају што се тиче безбедности и интригантну могућност имуне реакције, то је било само 1.000 људи.

Да би вакцина могла слободно да се даје милионима (или читавом свету), морате да имате степен сигурности који може да дође само са стрпљењем и још података.

Здравствени званичници се још живо сећају времена кад је давање вакцина полазило по злу. Страх од епидемије свињског грипе је 1976. године нагнао америчку владу да убрза израду вакцине и вакцинише десетине милиона Американаца.

Пандемија од које се страховало никад се није десила, али, према неким проценама, око 30 људи је умрло од агресивне реакције на вакцину.

Такве грешке могле су да наруше поверење јавности у здравствене савете и да потпире антивакцинашке страхове, што је последња ствар која вам треба током пандемије.

Одлуке које чекају тела за медицинска одобрења широм света носе велику одговорност.

Као што је сер Џон Бек, професор медицине са Оксфордског универзитета, рекао за ББЦ Тудеј 21. јула, ми немамо луксуз чекања на коначне доказе које бисмо иначе имали на основу једне клиничке пробе.

„Најтежи задатак од свих је регулаторов, који мора да донесе одлуку да ли је безбедно и ефикасно пустити вакцинацију у масовну употребу. Не бих желео тај посао", рекао је он.

„То је веома тешка одлука. Ако кажу да може, одједном ће настати ред од три и по милијарди људи који желе вакцину."

Друга реалност је да испрва одобрене вакцине можда неће бити „стерилишућа" панацеа какву многи замишљају, која ће у потпуности спречити болест.

Другим речима, она можда неће у потпуности искоренити вирус, већ ће уместо тога само ублажити његово дејство.

Људи ће и даље моћи да носе вирус у себи, чак и ако не осећају симптоме, на пример ширећи га на невакцинисане око себе.

Та заштита ће и даље имати огромну вредност, али шта год да се деси, морамо да будемо спремни на дуже стазе. Вирус ће можда заувек остати са нама.

Што се мене тиче, знајући да постоји 50 одсто шанси да сам примио дозу вакцине која обећава пружа ми неку малу утеху, али свакако неће променити моје понашање или моје изборе.

Нити би требало - истраживачи су били недвосмислено јасни поводом тога.

Све док не будемо засигурно знали да имамо вакцину која функционише - која штити моју жену, ћерку, пријатеље, родбину и незнанце поред којих пролазим на улици - и даље ћу се држати смерница социјалног дистанцирања.

Највише од свега, драго ми је што имам прилику да одиграм веома малу улогу - заједно са још 10.000 других људи - у проби коју пажљиво посматра читав свет.

Брзина којом је Оксфордска група реаговала на кризу и мукотрпан рад и организација људи који су уследили одистински су импресивни.

Пре пандемије, многи од ових доктора и истраживача радили су у релативно опскурним ћошковима рада на вакцини или педијатрије, обављајући свој посао из научничке радозналости или појединачног осећаја доприноса.

Никад нису очекивали да ће на плећима носити наде и очекивања милијарди људи.

Проба оксфордске вакцине можда неће на крају бити успешна као што се сви надају. Можда неће достићи праг безбедности и ефикасности који ће нас извући из ових тешких времена.

Али тако функционише наука - увек на дуге стазе, колективним напорима и са много погрешних скретања - а у овом тренутку никад нисам био срећнији што је имамо.

Пратите нас на Фејсбуку и Твитеру. Ако имате предлог теме за нас, јавите се на [email protected]