Корона вирус и Оксфордска вакцина: Како су је направили тако брзо

Десетогодишњи рад на вакцини скраћен је на десетак месеци. А опет нису прављене пречице у стварању, испитивању и производњи.

То су два исказа која звуче опречно и довела су до тога да се неки запитају како можемо да будемо сигурни да је Оксфордска вакцина - која је према првим резултатима изузетно ефикасна у заустављању Ковида-19 - безбедна, кад је већ направљена тако брзо.

Ово је, дакле, права прича о томе како је Оксфордска вакцина настала тако брзо.

То је прича која се подједнако ослања на срећу као и на научничку генијалност; она порекло вуче истовремено из смртоносне епидемије еболе и шмрцавог носа шимпанзе; и у њој су истраживачи прешли пут од тога да немају ни пребијене паре до тога да лете приватним авионима.

Рад на њој почео пре много година

Највећа заблуда је да је рад на вакцини започео кад је избила пандемија.

Највећа епидемија еболе на свету из 2014-2016. била је права катастрофа. Реакција је била сувише спора и умрло је 11.000 људи.

„Свет је требало да буде боље припремљен", каже ми професорка Сара Гилберт, творац Оксфордске вакцине.

У међусобним оптуживањима која су уследила, скован је план како се понети према следећој великој епидемији. На крају списка познатих претњи налазила се „Болест Икс" - што је било злокобно име за нову, непознату инфекцију која ће затећи свет неспремног.

Институт Џенер на Оксфордском универзитету - назван по научнику који је спровео прву вакцинацију 1796. године и сада је дом неких од водећих светских експерата - осмислио је стратегију за побеђивање непознатог непријатеља.

„Почели смо да планирамо како можемо брзо да се покренемо и некоме дамо вакцину у најкраћем могућем периоду", каже професорка Гилберт.

„Нисмо успели да довршимо план, али смо на крају то добро урадили."

Кључан део технологије

Централни део њиховог плана била је револуционарна вакцина позната као „плаг енд плеј". Она има два изузетно пожељна својства за суочавање са непознатим - истовремено је брза и флексибилна.

Конвенционалне вакцине - укључујући читав програм имунизације у детињству - користе усмрћени или ослабљени облик оригиналне инфекције или убризгава њене фрагменте у тело.

Али оне се споро праве.

Уместо тога, истраживачи са Оксфорда су створили ChAdOx1 - илити „Шимпанзин аденовирус Оксфорд један".

Научници су узели вирус обичне прехладе којим се заразе шимпанзе и направили га тако да постане основна грађа за вакцину против скоро било чега.

Пре Ковида, 330 људи добило је вакцине засноване на ChAdOx1 против болести које су варирале од грипа до зике, од рака простате до тропске болести чикунгуња.

Вирус шимпанзе генетски је модификован тако да не може да изазове инфекцију код људи.

Потом да може поново да буде модификован тако да садржи генетски образац за шта год пожелите да обучите имуни систем да нападне. Та мета је позната као антиген.

ChAdOx1 је у суштини софистицирани, микроскопски поштар. Све што научници треба да ураде је да му промене пошиљку.

„Убацимо је и спремни смо", каже професорка Гилберт.

1. јануар

Док је већина света одмарала после новогодишње ноћи, професорка Гилберт запазила је забрињавајуће извештаје о „виралној упали плућа" из Вухана, у Кини.

У року од две недеље научници су идентификовали вирус заслужан за њу и почели да подозревају да може да се рашири међу људима.

„Спремали смо се за болест Икс, чекали смо болест Икс и помислила сам да би ово могло да буде то", каже професорка Гилберт.

У том тренутку, тим није знао колико ће важан њихов рад постати. Он је започео као проба колико брзо могу да реагују и као демонстрација технологије ChAdOx1.

Професорка Гилберт каже: „Мислила сам да ће то само бити пројекат, направићемо вакцину и вирус ће испарити. Али није."

Имали смо среће

Звучи необично кад се то каже, малтене перверзно, али била је чиста срећа што је пандемију изазвао баш корона вирус.

Ова породица вируса покушала је да скочи са животиња на људе већ двапут раније у последњих 20 година - корона вирус Сарс 2002. и корона вирус Мерс 2012. године.

То је значило да научници познају биологију вируса, како се он понаша и његову Aхилову пету, „шиљасти протеин".

„Имали смо огромну предност", каже професор Ендрју Полард из оксфордског тима.

Шиљасти протеин је кључ који вирус користи да откључа улазна врата у ћелије нашег тела. Уколико вакцина може да обучи имуни систем да нападне шиљак, онда би тим знао да има шансе за успех.

А већ су успели да направе ChAdOx1 вакцину за мерс, која може да обучи имуни систем да препозна шиљак. Оксфордски тим није морао да креће од нуле.

„Да је ово неки потпуно непознати вирус, онда бисмо били у потпуно другачијем положају", додаје професор Полард.

Имали су среће и што корона вируси изазивају краткорочне инфекције. То значи да је тело способно да победи вирус, а вакцина само треба да искористи тај природни процес.

Да се радило о дугорочној или хроничној инфекцији коју тело не може да победи - као што је ХИВ - онда је мало вероватно да би вакцина функционисала.

Једанаестог јануара, кинески научници су објавили и поделили са светом потпуни генетски код корона вируса.

Тим је сада имао све што му треба да направи вакцину за Ковид-19.

Све што је требало да ураде било је да убаце упутства за шиљасти протеин у ChAdOx1 и били су спремни.

Паре, паре, паре

Прављење вакцине веома је скупо.

„Први део је био прилично болан. Постојао је период кад смо били без пребијене паре", каже професор Полард.

Добијали су нека средства од универзитета, али имали су кључну предност у односу на све друге групе широм света.

У оквиру болнице Черчил у Оксфорду налази се групин властити погон за производњу вакцине.

„Могли смо да кажемо зауставите све друге и почните да правите ову вакцину", каже професор Полард.

То је било довољно да се крене, али не и да се направе хиљаде доза неопходних за шира испитивања.

„Обезбеђивање новца била је моја главна активност до априла, само сам покушавала да убедим људе да сместа почну да нас финансирају", каже професорка Гилберт.

Али како је пандемија почела да стеже обруч око света и земља за земљом почеле да улази у изолацију, новац је почео само да пристиже.

Производња вакцине преселила се у објекат у Италији, а новац је помогао да се реше проблеми који би иначе одужили испитивања, укључујући ноћну мору изоловане Европе.

„У једном тренутку морали смо да изнајмимо авион, вакцина је била у Италији, а ми смо имали клиничка испитивања овде наредног јутра", каже професорка Гилберт.

Негламурозне, али виталне провере

Контрола квалитета никад није баш нешто посебно узбудљив део пројекта, али истраживачи не могу да почну да дају експерименталну вакцину људима све док нису сигурни да је направљена по довољно високим стандардима.

У сваком стадијуму производног процеса, морали су да буду сигурни да вакцина није контаминирана вирусима или бактеријама. У прошлости је то био дуготрајан процес.

„Да нисмо размишљали о томе како да скратимо време, можда смо могли да имамо вакцину у марту, али не бисмо започели са пробним испитивањима све до јуна."

Уместо тога, једном кад су пробе на животињама показале да је вакцина безбедна, истраживачи су могли да почну са испитивањима вакцине на људима 23. априла."

Проба за пробом

Од тада је Оксфордска вакцина прошла кроз сваки стадијум испитивања кроз који би иначе морала да прође свака вакцина.

Клиничка испитивања имају образац:

• Фаза један - вакцина се тестира на малом броју људи да би се било сигурно да је безбедна

• Фаза два - раде се безбедносни тестови на више људи и да би се пронашли знаци да вакцина доводи до жељене реакције

• Фаза три - ради се велико испитивање, на хиљадама људи, да би се доказало да их она заправо штити

Оксфордска вакцина прошла је кроз сваку од тих фаза, укључујући 30.000 добровољаца у трећој фази испитивања, и тим сада има онолико података колико и свако друго испитивање вакцине.

Изостале су само године губљења времена између сваке фазе.

Доктор Марк Тошнер, који је учествовао у испитивањима на локацији у Кембриџу, рекао је да идеја да је потребно 10 година да би се вакцина ваљано испитала заблуда.

Он за ББЦ каже: „Највећи део времена то је само гомила глупости."

Он то описује као процес писања формулара за грантове, њихово одбијање, поновно писање, добијање одобрења да се ради испитивање, преговори са произвођачима и покушај да се регрутују људи за учешће.

Некад је потребно да прођу читаве године да би се стигло од једне фазе до друге.

„Процес је дуг, не зато што мора да буде и не зато што је безбедан, већ због стварног света", каже доктор Тошнер.

Безбедност није жртвована.

Уместо тога, до сада невиђена научничка иницијатива за спровођење испитивања, гомиле људи спремних да учествују, и, наравно, новац, одували су многе од уобичајених препрека.

Можда ће вас занимати и видео о симптомима Ковида-19

То не значи да се у будућности неће јављати проблеми - медицинска истраживања не могу да дају такве гаранције.

Обично се нуспојаве неке вакцине појаве или у време кад се она даје или неколико месеци касније.

Могуће је да ће се јавити неки ређи проблеми кад милиони људи буду били имунизовани, али то важи за сваку вакцину која је икад направљена.

И следећа фаза ће бити брза

Планови за добијање регулаторне дозволе и производњу вакцине такође су се драматично убрзали.

Велика Британија већ има четири милиона доза вакцине спремних за давање. Оксфордски тим се удружио са фармацеутским гигантом АстраЗенеком, а производња вакцине започела је много пре него што су стигли резултати.

У то време то је била коцка, али се вишеструко исплатила.

Регулатори, који би обично чекали док се испитивања не заврше, такође су почели са послом раније.

Британска Регулаторна агенција за лекове и здравствене производе почела је да спроводи „постепену процену" безбедности, стандарда производње и ефикасности Оксфордске вакцине.

То значи да ће одлука да ли вакцина сме да се користи уследити раније.

Оксфордска вакцина - као оне Фајзера и Модерне - стигла је у рекордном времену у свет ком је очајнички потребна.

Пратите Џејмса на ТвитеруTwitter

Пратите нас на Фејсбуку и Твитеру. Ако имате предлог теме за нас, јавите се на [email protected]