印度廉价仿制药或将重塑全球减肥市场格局

印度人很快可能变得“更瘦”——至少在理论上如此。

上周五（3月13日），丹麦制药商诺和诺德（Novo Nordisk）旗下减重畅销药物“周纤达”（Wegovy，另译“维秀美”） 和“胰妥赞”（Ozempic）背后的关键成分“司美格鲁肽”（semaglutide，又称“塞马鲁肽”）在印度的专利即将到期。

这将让本土制药公司能推出更便宜的仿制药，预料将引发激烈竞争，价格可能降低一半以上，并迅速扩大印度民众的用药可及性，最终也可能影响其他国家。

投资银行杰富瑞（Jefferies）称此为印度潜在的“神奇药丸时刻”，并预测在合适的定价与需求下，司美格鲁肽的印度市场规模终将达到10亿美元。

分析人士预计，在未来数月内，市场上将出现约50种司美格鲁肽仿制药品牌——这是印度竞争激烈的制药业中常见的模式。当糖尿病药物西他列汀（sitagliptin）2022 年专利到期时，市场上一个月内便出现约30个品牌版本、一年内接近 100个。

印度规模约600亿美元的制药产业预计将在2030年前翻倍。

其中很大部分依靠仿制药，而这样的生产能力正让司美格鲁肽市场迎来激战。原本价格高昂、主要限于富裕患者使用的注射药，未来可能变得普遍得多。

最初为治疗糖尿病而开发的这类药物，如今被视为减重领域的重大突破，能提供以往治疗难以达到的效果。

司美格鲁肽属于一类称为GLP-1受体促效剂的药物，能模仿调节食欲与血糖的荷尔蒙。

透过促进胰岛素分泌及减缓胃排空，这些药物让人更快感到饱足且饱腹时间更久。它们虽源于糖尿病治疗，但已成为全球最受追捧的减重药物之一。

多家印度制药公司已准备好加入市场。

研究机构Pharmarack副总裁希塔尔·萨帕莱（Sheetal Sapale）表示，包括Cipla、Sun Pharma、Dr Reddy's Laboratories、Biocon、Natco、Zydus和Mankind Pharma等大厂都在准备推出仿制药品牌，预计会有更多公司跟进。价格也料将大幅下降。

目前每月治疗成本相当高：“胰妥赞”通常售价为8,800至11,000卢比（95至119美元；71至89英镑），“周纤达”则可达10,000至16,000卢比（108 至 173 美元）。萨帕莱预期仿制药竞争会将价格压低至约每月 3,000 至 5,000 卢比（36 至 54 美元）。

较低的价格可能会改变整个市场。

根据Pharmarack资料，印度抗肥胖药物市场——包含注射与口服药物——已快速成长，自2021年约1,600万美元增至接近 1 亿美元。

需求在2022年首款口服司美格鲁肽“瑞倍适”（Rybelsus）推出后加速攀升。

这股激增反映出更广泛的健康趋势转变。

印度已有逾 7,700 万名二型糖尿病患者，也是全球超重人口最多的国家之一。都市生活型态、碳水化合物偏高的饮食与久坐习惯共同导致了这些问题。

对医生而言，更便宜的GLP-1药物可能很快成为治疗这些疾病的有力新工具。

减重药物也正走出内分泌门诊。

心脏科医师用它协助病人在做心导管等程序前减重，骨科医师用它减轻膝关节手术前的关节负担，胸腔科医师则将其用于治疗阻塞性睡眠呼吸中止等疾病。

孟买减重外科医师穆法扎尔·拉克达瓦拉（Muffazal Lakdawala）表示，这些药物可能大幅改善印度庞大糖尿病与肥胖患者的治疗覆盖率。

他指出，直到最近，用药取得仍受限：注射型GLP-1药物昂贵且不易取得，而口服 “瑞倍适”是唯一广泛可得的选项。

“这些药物变得更便宜是好事，能让更多患糖尿病与肥胖的印度患者使用。”他说。

但他补充警告：“在印度生产的药物品质必须受到非常严格的监管。”

这样的警告反映了印度制药业更广泛的现实，该国是全球低成本仿制药的主要供应力量。

印度是全球最大仿制药供应国，生产约 60,000 个品牌、涵盖逾 60 种治疗类别，占全球仿制药供应量约 20%。

其“世界药房”的名声，很大程度来自于能将昂贵药物转变为可负担的大众化产品。

最著名的例子发生在20年前，印度企业协助大幅降低爱滋病抗病毒药物价格，大幅提升非洲和发展中国家的治疗覆盖率。

如今，印度向逾 200 个国家供应药品，满足非洲逾半数、美国约 40% 的仿制药使用量，以及英国约四分之一的药品。

“印度仿制减重药的出口潜力非常巨大，”印度制药出口促进委员会主席纳米特·乔希（Namit Joshi）说，“光是美国市场，在肥胖率推动需求下，几年内就可能达到100亿美元规模。”

这将为印度的制药贸易带来可观增长：该国目前的仿制药出口总额为304.6亿美元，而美国已是其最大市场。

然而，医学界的热情仍伴随谨慎。

GLP-1 类药物效力强大，但并非零风险。

副作用可能包括恶心、呕吐和肠胃问题；较罕见的并发症包括胆结石或胰脏炎。若快速减重时蛋白质摄取不足或缺乏运动，也可能导致肌肉流失。

医生表示，许多患者误解这些药物的作用。有些人受社群媒体热潮与名人代言影响，期待在数周内出现戏剧性的体重下降。

孟买的糖尿病专科医师拉胡尔·巴克西（Rahul Baxi）表示，成功不只取决于药物本身，也取决于“正确的患者选择”。

医生不仅看身体质量指数（BMI）——衡量体重相对身高的基本指标——还会评估与之相关的疾病，例如糖尿病或高胆固醇。生活方式同样重要：若患者的饮食仍不健康，仅靠药物可能不够。

许多患者往往寻求快速解决方案。“人们来就说，想在三个月内减掉10公斤。”巴克西说。

快速减重可能带来负面效果。若速度太快，患者可能会从脸部、颈部、手臂和大腿减掉脂肪，使外观显得憔悴。

“循序渐进的减重、缓慢增加剂量、并注重蛋白质摄取、运动和重量训练，是达到更健康结果的关键。”巴克西说。

另一项挑战是，一旦停药体重常会反弹。食欲可能强烈回升，因为身体倾向抵抗脂肪流失。

“如果你停药，食欲会以极强烈的方式回来。”巴克西说。

随着价格下降，人们也担心药物被滥用。

医生们表示，有患者被健身教练、美容诊所或营养师开立高剂量处方，然而这些人并没有资格这么做。线上药房有时也会在仅作简短咨询后就配药。美容业者已开始宣传用于婚礼或社交活动的快速瘦身“方案”。

随着更便宜的仿制药更广泛上市，此类做法可能会扩散。

“更容易取得便宜药物，滥用的机率就越高，”孟买胸腔科医师巴米克·坎达尔（Bhaumik Kamdar）说，“取得意味着更大的责任，以及更严格的监管。我对这些药物保持审慎乐观。”

这项警告呼应了拉克达瓦拉对制药品质标准的担忧。

“这些是非常有效益的药物，”他说，“我们不希望因为劣质药品造成副作用，反而让这个分子本身名声受损。”

政府也在努力给炒作降温。

印度药品监管机构上周发布通告，警告制药公司不得直接向消费者宣传如GLP-1等处方减重药。

官员表示，若广告宣称戏剧性效果、或淡化饮食与运动的重要性，可能被视为误导。他们强调此类药物必须在医疗监督下使用。

对监管机构与医生来说，接下来几个月将考验印度能否在药物负担性与监管之间取得平衡。

巴克西说，他会要求患者先改善生活方式与饮食，才会开立减重药物。

即使如此，他会先在营养师协助下让患者采取较高蛋白饮食。他表示，现有证据显示，这类药物可能需要长期服用。但许多患者是“看了 Instagram 短片后”前来寻求“快速方案”，也对医生造成压力。

然而，回报可能十分可观。一种过去每月需花费数万卢比的药物，可能变得让数百万人负担得起，或许最终还会惠及远超出印度的患者。

“我其实已在处方上写给许多患者：等 3 月 20 日价格下降后再来找我。”巴克西说。