印度廉價仿製藥或將重塑全球減肥市場格局

印度人很快可能變得「更瘦」——至少在理論上如此。

上週五（3月13日），丹麥製藥商諾和諾德（Novo Nordisk）旗下減重暢銷藥物「週纖達」（Wegovy，另譯「維秀美」） 和「胰妥讚」（Ozempic）背後的關鍵成分「司美格魯肽」（semaglutide，又稱「塞馬魯肽」）在印度的專利即將到期。

這將讓本土製藥公司能推出更便宜的仿製藥，預料將引發激烈競爭，價格可能降低一半以上，並迅速擴大印度民眾的用藥可及性，最終也可能影響其他國家。

投資銀行傑富瑞（Jefferies）稱此為印度潛在的「神奇藥丸時刻」，並預測在合適的定價與需求下，司美格魯肽的印度市場規模終將達到10億美元。

分析人士預計，在未來數月內，市場上將出現約50種司美格魯肽仿製藥品牌——這是印度競爭激烈的製藥業中常見的模式。當糖尿病藥物西他列汀（sitagliptin）2022 年專利到期時，市場上一個月內便出現約30個品牌版本、一年內接近 100個。

印度規模約600億美元的製藥產業預計將在2030年前翻倍。

其中很大部分依靠仿製藥，而這樣的生產能力正讓司美格魯肽市場迎來激戰。原本價格高昂、主要限於富裕患者使用的注射藥，未來可能變得普遍得多。

最初為治療糖尿病而開發的這類藥物，如今被視為減重領域的重大突破，能提供以往治療難以達到的效果。

司美格魯肽屬於一類稱為GLP-1受體促效劑的藥物，能模仿調節食慾與血糖的荷爾蒙。

透過促進胰島素分泌及減緩胃排空，這些藥物讓人更快感到飽足且飽腹時間更久。它們雖源於糖尿病治療，但已成為全球最受追捧的減重藥物之一。

多家印度製藥公司已準備好加入市場。

研究機構Pharmarack副總裁希塔爾·薩帕萊（Sheetal Sapale）表示，包括Cipla、Sun Pharma、Dr Reddy's Laboratories、Biocon、Natco、Zydus和Mankind Pharma等大廠都在準備推出仿製藥品牌，預計會有更多公司跟進。價格也料將大幅下降。

目前每月治療成本相當高：「胰妥讚」通常售價為8,800至11,000盧比（95至119美元；71至89英鎊），「週纖達」則可達10,000至16,000盧比（108 至 173 美元）。薩帕萊預期仿製藥競爭會將價格壓低至約每月 3,000 至 5,000 盧比（36 至 54 美元）。

較低的價格可能會改變整個市場。

根據Pharmarack資料，印度抗肥胖藥物市場——包含注射與口服藥物——已快速成長，自2021年約1,600萬美元增至接近 1 億美元。

需求在2022年首款口服司美格魯肽「瑞倍適」（Rybelsus）推出後加速攀升。

這股激增反映出更廣泛的健康趨勢轉變。

印度已有逾 7,700 萬名二型糖尿病患者，也是全球超重人口最多的國家之一。都市生活型態、碳水化合物偏高的飲食與久坐習慣共同導致了這些問題。

對醫生而言，更便宜的GLP-1藥物可能很快成為治療這些疾病的有力新工具。

減重藥物也正走出內分泌門診。

心臟科醫師用它協助病人在做心導管等程序前減重，骨科醫師用它減輕膝關節手術前的關節負擔，胸腔科醫師則將其用於治療阻塞性睡眠呼吸中止等疾病。

孟買減重外科醫師穆法扎爾·拉克達瓦拉（Muffazal Lakdawala）表示，這些藥物可能大幅改善印度龐大糖尿病與肥胖患者的治療覆蓋率。

他指出，直到最近，用藥取得仍受限：注射型GLP-1藥物昂貴且不易取得，而口服 「瑞倍適」是唯一廣泛可得的選項。

「這些藥物變得更便宜是好事，能讓更多患糖尿病與肥胖的印度患者使用。」他說。

但他補充警告：「在印度生產的藥物品質必須受到非常嚴格的監管。」

這樣的警告反映了印度製藥業更廣泛的現實，該國是全球低成本仿製藥的主要供應力量。

印度是全球最大仿製藥供應國，生產約 60,000 個品牌、涵蓋逾 60 種治療類別，佔全球仿製藥供應量約 20%。

其「世界藥房」的名聲，很大程度來自於能將昂貴藥物轉變為可負擔的大眾化產品。

最著名的例子發生在20年前，印度企業協助大幅降低愛滋病抗病毒藥物價格，大幅提升非洲和發展中國家的治療覆蓋率。

如今，印度向逾 200 個國家供應藥品，滿足非洲逾半數、美國約 40% 的仿製藥使用量，以及英國約四分之一的藥品。

「印度仿製減重藥的出口潛力非常巨大，」印度製藥出口促進委員會主席納米特·喬希（Namit Joshi）說，「光是美國市場，在肥胖率推動需求下，幾年內就可能達到100億美元規模。」

這將為印度的製藥貿易帶來可觀增長：該國目前的仿製藥出口總額為304.6億美元，而美國已是其最大市場。

然而，醫學界的熱情仍伴隨謹慎。

GLP-1 類藥物效力強大，但並非零風險。

副作用可能包括噁心、嘔吐和腸胃問題；較罕見的併發症包括膽結石或胰臟炎。若快速減重時蛋白質攝取不足或缺乏運動，也可能導致肌肉流失。

醫生表示，許多患者誤解這些藥物的作用。有些人受社群媒體熱潮與名人代言影響，期待在數週內出現戲劇性的體重下降。

孟買的糖尿病專科醫師拉胡爾·巴克西（Rahul Baxi）表示，成功不只取決於藥物本身，也取決於「正確的患者選擇」。

醫生不僅看身體質量指數（BMI）——衡量體重相對身高的基本指標——還會評估與之相關的疾病，例如糖尿病或高膽固醇。生活方式同樣重要：若患者的飲食仍不健康，僅靠藥物可能不夠。

許多患者往往尋求快速解決方案。「人們來就說，想在三個月內減掉10公斤。」巴克西說。

快速減重可能帶來負面效果。若速度太快，患者可能會從臉部、頸部、手臂和大腿減掉脂肪，使外觀顯得憔悴。

「循序漸進的減重、緩慢增加劑量、並注重蛋白質攝取、運動和重量訓練，是達到更健康結果的關鍵。」巴克西說。

另一項挑戰是，一旦停藥體重常會反彈。食慾可能強烈回升，因為身體傾向抵抗脂肪流失。

「如果你停藥，食慾會以極強烈的方式回來。」巴克西說。

隨著價格下降，人們也擔心藥物被濫用。

醫生們表示，有患者被健身教練、美容診所或營養師開立高劑量處方，然而這些人並沒有資格這麼做。線上藥房有時也會在僅作簡短諮詢後就配藥。美容業者已開始宣傳用於婚禮或社交活動的快速瘦身「方案」。

隨著更便宜的仿製藥更廣泛上市，此類做法可能會擴散。

「更容易取得便宜藥物，濫用的機率就越高，」孟買胸腔科醫師巴米克·坎達爾（Bhaumik Kamdar）說，「取得意味著更大的責任，以及更嚴格的監管。我對這些藥物保持審慎樂觀。」

這項警告呼應了拉克達瓦拉對製藥品質標準的擔憂。

「這些是非常有效益的藥物，」他說，「我們不希望因為劣質藥品造成副作用，反而讓這個分子本身名聲受損。」

政府也在努力給炒作降溫。

印度藥品監管機構上週發布通告，警告製藥公司不得直接向消費者宣傳如GLP-1等處方減重藥。

官員表示，若廣告宣稱戲劇性效果、或淡化飲食與運動的重要性，可能被視為誤導。他們強調此類藥物必須在醫療監督下使用。

對監管機構與醫生來說，接下來幾個月將考驗印度能否在藥物負擔性與監管之間取得平衡。

巴克西說，他會要求患者先改善生活方式與飲食，才會開立減重藥物。

即使如此，他會先在營養師協助下讓患者採取較高蛋白飲食。他表示，現有證據顯示，這類藥物可能需要長期服用。但許多患者是「看了 Instagram 短片後」前來尋求「快速方案」，也對醫生造成壓力。

然而，回報可能十分可觀。一種過去每月需花費數萬盧比的藥物，可能變得讓數百萬人負擔得起，或許最終還會惠及遠超出印度的患者。

「我其實已在處方上寫給許多患者：等 3 月 20 日價格下降後再來找我。」巴克西說。