Au moins cinq pays africains retirent du marché, des lots d'un sirop contre la toux

Au moins cinq pays africains ont demandé le retrait de lots de sirop contre la toux de Johnson & Johnson après que des tests ont révélé "un niveau inacceptable" de diéthylène glycol, une substance toxique et potentiellement mortelle.

L'autorité kényane de régulation des médicaments a annoncé la semaine dernière qu'elle retirait de la circulation un lot de la marque Benylin Paediatric. Cette annonce faisait suite à celle de l'Agence nationale pour l'administration et le contrôle des aliments et des médicaments (Nafdac), l'organisme de réglementation des médicaments du Nigeria.

L'Afrique du Sud a également déclaré le retait de deux lots de sirop, tandis que le Rwanda et la Tanzanie l'ont également fait pour un sirop.

Le Pharmacy and Poisons Board (PPB) du Kenya a déclaré que le lot rappelé a été fabriqué par Johnson & Johnson en Afrique du Sud en mai 2021, avec une date de péremption fixée à avril 2024.

Le PPB a également indiqué dans un communiqué qu'il avait ouvert une enquête sur l'incident. Elle a également déclaré à la BBC qu'elle émettait une alerte publique dans tout le pays et qu'elle conseillait aux gens de retourner les produits aux fournisseurs les plus proches.

L'autorité de régulation a également demandé aux établissements de santé de mettre immédiatement le produit en quarantaine et d'en arrêter la distribution et la vente.

Karim Wanga, responsable de la surveillance post-commercialisation à la PPB, a déclaré que l'autorité de régulation avait demandé à l'agent local responsable de l'importation du produit au Kenya de "mettre en quarantaine" d'autres lots récemment importés pour les tester, y compris ceux qui ne sont pas directement concernés par l'alerte, afin de déterminer l'étendue de la contamination.

Une analyse en laboratoire est actuellement en cours et l'agence attend les résultats pour décider si d'autres mesures sont nécessaires.

Kenvue, qui possède désormais la marque Benylin après s'être séparée de Johnson & Johnson l'année dernière, a déclaré à la BBC que la "santé et la sécurité" des personnes qui utilisent ses produits était une "priorité absolue" et qu'elle prenait l'affaire "très au sérieux".

L'entreprise a également indiqué dans un communiqué qu'elle collaborait avec l'autorité de réglementation des médicaments du Nigeria, la Nafdac, pour procéder à des évaluations, notamment pour "vérifier l'authenticité du produit échantillonné, la méthode de test utilisée et les résultats communiqués par l'agence".

Pourquoi le lot retiré du circuit est-il si dangereux ?

Selon la Nafdac, le diéthylène glycol peut provoquer de graves problèmes de santé, notamment des douleurs abdominales, des vomissements, des diarrhées et des lésions rénales aiguës.

Depuis 2022, le diéthylène glycol a été associé à la mort de dizaines d'enfants en Gambie, en Ouzbékistan et au Cameroun, dans le cadre de l'une des pires vagues d'empoisonnement par des médicaments administrés par voie orale au monde.

À la suite des décès signalés au Cameroun et en Gambie, une alerte mondiale a été lancée concernant quatre sirops contre la toux fabriqués par la société indienne Maiden Pharmaceuticals.

L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a établi un lien entre ces sirops et la mort de 66 enfants et a déclaré avoir trouvé des niveaux "inacceptables" de toxines dans ces médicaments.

"Nous avons des preuves - nous avons testé ces médicaments", a déclaré Amadou Camara, président d'un groupe parlementaire gambien qui a enquêté sur les décès.

"Ils contenaient des quantités inacceptables d'éthylène glycol, directement importés d'Inde et fabriqués par Maiden."

Dénégations

Maiden Pharmaceuticals et le gouvernement indien ont nié tout lien entre les sirops contre la toux et les décès d'enfants.

En décembre 2023, l'Inde a déclaré que les sirops étaient conformes aux normes de qualité lorsqu'ils étaient testés dans le pays. Le pays a également annoncé des mesures visant à obliger les entreprises à s'assurer que les échantillons de sirop contre la toux sont testés dans des laboratoires approuvés par le gouvernement avant de les exporter.

Depuis juillet 2023, la Gambie applique également cette exigence aux médicaments exportés depuis l'Inde.

L'Inde a exporté des médicaments pour une valeur de 25,4 milliards de dollars au cours de l'exercice financier qui s'est achevé en mars 2023. Sur cette somme, 3,6 milliards de dollars ont été exportés vers des pays d'Afrique.