中国整顿干细胞临床研究和应用

人体干细胞

图像来源,Science Photo Library

图像加注文字,人体干细胞临床治疗在中国存在很多漏洞

中国卫生部承认干细胞临床研究和应用存在问题,决定开展为期一年的规范整顿。

在2012年7月1日之前,停止所有的新项目申报。

普遍认为,中国与其它国家相比,对干细胞临床研究的监管比较宽松。

按国际惯例,临床研究不但不收取患者费用,甚至还向受试者支付昂贵报酬。中国干细胞临床治疗,则以向患者大笔收费的方式开展。

中国媒体报道说,收费少则5万元,多则10多万元甚至更高。

据报道,除了造血干细胞技术,中国卫生部尚未受理、审批过任何干细胞临床治疗。

但是在互联网上用“干细胞”作为关键词进行搜索,结果可以看到各种干细胞临床治疗的介绍和研究中心。

有些声称,可以通过干细胞移植治疗种种疑难病症。

在本次整顿中,中国卫生部、食品药品监督管理局要求停止没有经过批准的干细胞临床研究和应用等活动。

“对于已经经过食药监局批准的干细胞制品的临床试验项目,要按照批件和药品临床试验有关质量规范的要求严格执行,不能随意变更临床试验方案, 更不能收费。”

中国卫生部的这一通知公布后,有网民质疑整顿的结果,认为对权力的制衡和监督是对包括干细胞临床研究在内的各个行业管理的本质问题。

“光用发文件的高压管理方式已经太落后了,只能达到做表面功夫的效果”。