โควิด-19: บราซิลสั่งพักการทดลองทางคลินิกวัคซีนโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ของจีน หลังพบมีผลข้างเคียงรุนแรง

ทางการบราซิลสั่งระงับการทดลองทางคลินิกเพื่อทดสอบประสิทธิภาพของวัคซีนโควิด-19 ตัวสำคัญของจีนลงเป็นการชั่วคราว หลังจากมีรายงานพบ "อาการไม่พึงประสงค์รุนแรงจากการใช้ยา"

อันวีซา (Anvisa) หน่วยงานกำกับดูแลด้านสุขภาพแห่งชาติของบราซิลระบุว่า เหตุการณ์ดังกล่าวเกิดขึ้นเมื่อวันที่ 29 ต.ค.ที่ผ่านมา แต่ไม่ได้ให้รายละเอียดเพิ่มเติมใด ๆ

วัคซีนที่ทางการบราซิลสั่งระงับการทดสอบครั้งนี้คือ "โคโรนาแวค" (CoronaVac) ที่พัฒนาขึ้นโดย ซิโนแวค ไบโอเทค บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์รายใหญ่ของจีน ซึ่งเป็นหนึ่งในบรรดาวัคซีนป้องการติดเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ที่อยู่ในการทดลองขั้นสุดท้าย และกำลังถูกจับตามองจากทั่วโลก

ซิโนแวค ไบโอเทค ระบุว่าบริษัท "มั่นใจในความปลอดภัยของวัคซีนตัวนี้"

ที่ผ่านมา ซิโนแวค ไบโอเทค ได้เคยใช้วัคซีนโคโรนาแวคในการสร้างภูมิคุ้มกันให้ชาวจีนจำนวนมากในจีนแผ่นดินใหญ่ตามโครงการฉุกเฉินเพื่อควบคุมโรคโควิด-19

ขณะที่บราซิลเป็นหนึ่งในประเทศที่เผชิญการแพร่ระบาดของเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ที่สุดในโลก โดยมีตัวเลขสะสมของผู้ได้รับการยืนยันว่าติดเชื้อแล้วกว่า 5.6 ล้านคน และมียอดผู้เสียชีวิตสูงสุดเป็นอันดับ 3 ของโลกรองจากสหรัฐฯ และอินเดีย คือเกือบ 163,000 คนตามข้อมูลของมหาวิทยาลัยจอนส์ ฮอปกินส์

เกิดอะไรขึ้น

อันวีซา แถลงคำสั่งระงับการทดลองทางคลินิกเพื่อทดสอบประสิทธิภาพของวัคซีน "โคโรนาแวค" เมื่อวานนี้ (9 พ.ย.) หลังจากพบ "อาการไม่พึงประสงค์รุนแรงจากการใช้ยา" โดยไม่เปิดเผยรายละเอียดว่าเกิดอะไรขึ้น หรือเกิดเหตุขึ้นที่ใด

นายดิมาส โควาส หัวหน้าสถาบันบูตันตัน (Butantan) ซึ่งทำการทดลองวัคซีนโคโรนาแวคในบราซิลให้สัมภาษณ์กับสื่อท้องถิ่นว่า การระงับการทดลองครั้งนี้มีสาเหตุเกี่ยวเนื่องกับการเสียชีวิตของอาสาสมัครที่เข้าร่วม อย่างไรก็ตาม ยืนยันว่าการเสียชีวิตไม่ได้เกี่ยวข้องโดยตรงกับตัววัคซีน

ซิโนแวค ไบโอเทค แถลงวันนี้ (10 พ.ย.) ว่ากำลังพูดคุยกับทางการบราซิลถึงกรณีที่เกิดขึ้น

"เราได้รับแจ้งจากหัวหน้าสถาบันบูตันตัน ที่เชื่อว่าอาการไม่พึงประสงค์รุนแรงจากการใช้ยาไม่เกี่ยวข้องกับวัคซีน...การทดลองทางคลินิกในบราซิลดำเนินไปอย่างเคร่งครัด โดยยึดหลักการปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี (Good Clinical Practice หรือ GCP) และเรามั่นใจในความปลอดภัยของวัคซีนตัวนี้" บริษัทแถลง

นอกจากบราซิลแล้ว ยังมีการทดลองทางคลินิกเพื่อทดสอบประสิทธิภาพของโคโรนาแวคในอินโดนีเซีย และตุรกี แต่ยังไม่การประกาศระงับการทดลองในสองประเทศนี้

สำนักข่าวรอยเตอร์รายงานว่า บริษัทไบโอ ฟาร์มา ของทางการอินโดนีเซีย ได้เปิดเผยในวันนี้ว่าการทดลองทางคลินิกของโคโรนาแวคในประเทศ "ดำเนินไปอย่างราบรื่น"

การพักโครงการทดลองวัคซีนเป็นเรื่องปกติหรือไม่

การพักการทดลองทางคลินิกของวัคซีนไม่ใช่เรื่องผิดปกติ โดยเมื่อเดือน ก.ย. สหราชอาณาจักรได้ระงับการทดสอบประสิทธิภาพในขั้นสุดท้ายของวัคซีนโควิด-19 ซึ่งเป็นความร่วมมือระหว่างมหาวิทยาลัยอ็อกซ์ฟอร์ดและบริษัทแอสตราเซเนกา (AstraZeneca) หลังจากมีผู้เข้าร่วมการทดลองคนหนึ่งมีอาการไม่พึงประสงค์จากการใช้ยา

อย่างไรก็ตาม การทดลองดังกล่าวได้เริ่มต้นอีกครั้งในอีกไม่กี่วันต่อมา หลังจากหน่วยงานกำกับดูแลระบุว่ามีความปลอดภัยที่จะทำการทดลองต่อไป

ด้านประธานาธิบดีชาอีร์ โบลโซนาโร ของบราซิล กล่าวอย่างไม่อ้อมค้อมว่าเขามีความสนใจในวัคซีนที่พัฒนาขึ้นโดยมหาวิทยาลัยอ็อกซ์ฟอร์ดและบริษัทแอสตราเซเนกามากกว่า พร้อมระบุว่า รัฐบาลของเขาจะไม่ซื้อวัคซีนที่ผลิตโดยประเทศจีน

การค้นคว้าวัคซีนป้องกันโควิด-19 อยู่ในขั้นไหนแล้ว

โคโรนาแวค คือหนึ่งในบรรดาวัคซีนหลายสิบตัวทั่วโลกที่อยู่ในขั้นสุดท้ายของการทดลอง หรือที่เรียกว่า การทดลองขั้นที่ 3 ซึ่งถือเป็นขั้นตอนที่สำคัญในการพัฒนาวัคซีน และวัคซีนบางตัวอาจไม่ผ่านการทดลอง

ข่าวการพักการทดลองในบราซิลมีขึ้นไม่นาน หลังจากบริษัทไฟเซอร์ (Pfizer) ในสหรัฐฯ ประกาศว่า ผลวิเคราะห์ในขั้นแรกบ่งชี้ว่า วัคซีนโควิด-19 ชนิดแรก สามารถป้องกันไม่ให้คนติดเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ได้ถึง 90%

จีนใช้วัคซีนที่ยังอยู่ในขั้นทดลองอย่างไร

นอกจากจะมีการทดลองขั้นที่ 3 ในต่างประเทศแล้ว จีนยังมีการให้วัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ที่ยังอยู่ในขั้นตอนการทดลองแก่คนในประเทศด้วย

โคโรนาแวค คือหนึ่งในวัคซีนที่ยังอยู่ในขั้นการทดลอง 3 ตัว ที่ทางการจีนฉีดให้ประชาชนหลายแสนคนตามโครงการฉุกเฉินเพื่อควบคุมโรคโควิด-19

เมื่อเดือนที่แล้ว ทีมข่าวบีบีซีได้บันทึกภาพประชาชนหลายร้อยคนต่อคิวเข้ารับวัคซีนที่เมืองอี้อู ในมณฑลเจ้อเจียง หลังจากทางการอนุมัติการให้วัคซีนแก่ประชาชนทุกคนที่ต้องการ

นักธุรกิจรายหนึ่งซึ่งกำลังจะเข้ารับการฉีดวัคซีนเข็มที่ 2 ตามที่กำหนด บอกกับบีบีซีว่าเขาจะรับการฉีดวัคซีนอย่างแน่นอน โดยชี้ว่าเป็นสิ่งที่คุ้มค่าเมื่อประเมินจากอัตราการติดเชื้อที่สูงในต่างประเทศ

ก่อนหน้านี้ ซิโนแวค ไบโอเทค ระบุว่าลูกจ้างของบริษัทและสมาชิกครอบครัวเกือบทุกคนต่างได้รับวัคซีนโคโรนาแวค ส่วนเจ้าหน้าที่สาธารณสุขจีนคนหนึ่งระบุว่ายังไม่พบผลข้างเคียงรุนแรงในการเฝ้าสังเกตการทดลองทางคลินิกของวัคซีนตัวนี้