코로나19: 백신 확보 발표, '부작용 면책권' 등 불안한 요소들은?

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 3차 대유행이 진행 중인 가운데 정부가 최대 4400만 명분의 코로나19 백신을 확보했다고 밝혔다.

선구매에 합의한 글로벌 제약사는 아스트라제네카, 화이자, 존슨앤존슨-얀센, 모더나 등 4개사다. 4400만 명분은 우리나라 인구 88%가 접종할 수 있는 분량이다.

정부는 8일 정세균 국무총리 주재로 국무회의를 열고 이 같은 계획을 의결했다.

주무 부처인 보건복지부는 이날 브리핑에서 "백신 공동구매·배분을 위한 국제 프로젝트인 '코백스 퍼실리티'를 통해 1000만 명분, 글로벌 제약사를 통해 3400만 명분의 백신을 선구매할 예정"이라고 밝혔다.

정부가 해외 제약사와의 개별 계약으로 확보하려는 3400만 명분은 총 접종 횟수 기준으로 6400만 도즈(1회 접종분)다.

제약사별 물량은 아스트라제네카·화이자·모더나가 각각 2000만 도즈, 얀센이 400만 도즈다.

정부는 제품별 구체적인 가격에 대해서는 '최종 계약에 영향을 미친다'는 이유로 공개하지 않았다.

아스트라제네카와 존슨앤드존슨-얀센이 상대적으로 저렴하고 화이자와 모더나는 상대적으로 고가라고만 설명했다.

4400만 명 분만 확보한 이유는?

정부는 처음엔 '집단면역'을 염두에 두고 국민의 60%인 3000만 명분에 해당하는 백신을 확보하겠다는 목표를 세웠다. 그러다 최근 목표 물량을 4400만 명분으로 1400만 명분 늘렸다.

인구를 따져서가 아니라, 선구매로 확보한 백신의 실패 가능성을 고려한 것이다.

이날 전문가들과 브리핑에 나선 박능후 복지부 장관은 "백신이 아직 개발 완료 전 단계이고, 부작용 발생 등 개발 백신의 실패 가능성이 여전히 있는 만큼 국민 건강과 안심을 위해 당초 발표한 3000만 명분보다 많은 백신을 선구매하기로 했다"고 설명했다.

그는 "내년 초 국산 치료제가 상용화되면 코로나19 예방과 신속발견, 조기치료가 가능해져 튼튼한 방역 체계가 구축될 것으로 기대된다"고 덧붙였다.

하지만 미국과 일본 등 선진국이 백신 물량을 인구의 2배에서 최대 5배까지 확보했다고 발표한 만큼, 물량이 적다는 비판도 있다.

이같은 우려에 대해선 "(성인 기준으로) 중증이 생기는 고위험군을 합하면 40% 정도다. 지금 정부에서 마련하고 있는 60% 수준으로는 다소 여유가 있다. 우선 응급 상황에서는 고위험군을 먼저 대비하고, 시간이 지나며 여유가 생기면 저위험군까지 확대할 수 있을 것으로 생각한다"고 설명했다.

접종 시기와 대상은?

백신은 내년 1분기인 2, 3월쯤부터 단계적으로 국내에 들어오게 된다. 하지만 어떤 제품이 먼저 들어올지, 또 언제부터 접종이 시작될지 등은 정해지지 않았다.

정부는 접종 시기는 외국 상황을 지켜보면서 탄력적으로 정하겠다고 했다.

정부가 밝힌 우선 접종 대상자는 노인과 집단시설 거주자, 만성질환자 등 코로나19 취약자, 보건의료인과 경찰·소방공무원, 군인 등 사회필수서비스 인력 등이다.

하지만 계약 이후 국내에 도입되려면 일반적으로 식품의약품안전처의 품목허가를 받는 등 여러 단계가 남아있어 실제 접종까지는 시간이 더 소요될 것으로 보인다.

한편 소아·청소년은 최초 접종 대상에선 제외된다.

현재 백신 개발 기업들은 아직 어린이나 청소년 대상으로까지는 시험을 진행하지 않고 있다. 정부는 관련 임상 결과가 나오는대로 접종 전략을 수립해나갈 계획이다.

이와 관련해 양동교 질병청 의료안전예방국장은 "임상시험을 진행 중인 제약사의 대부분이 어린이·청소년에 대한 자료가 없어서 이들에 대해 우선적으로 접종하긴 어렵다고 본다"면서 "추후 임상자료가 확인됐을 때 접종 여부를 별도로 정해야 하지 않을까 생각한다"고 설명했다.

정부 당국은 사회필수서비스 인력에 대해서는 무료접종을 계획하고 있으나, 그 밖의 대상자에 대해 접종비를 어떻게 책정할지에 대해서는 아직 결정하지 않았다.

1년 만에 개발된 백신...안전할까?

지금까지 나온 코로나19 백신이 전 세계적으로 대규모 접종을 위해 사용된 적은 없다. 정부는 한국 도입 백신 중에 심각한 문제가 발생한 종류는 없다면서도 주의 깊게 살펴보고 있다는 입장을 밝혔다.

박 장관은 "백신 개발이 아직 완료되지 않았고, 안전성과 효과성에 대한 우려가 여전히 있는 만큼 코로나19의 국내 유행 상황과 외국 접종 동향, 부작용 여부, 국민 수요 등을 고려해 탄력적으로 결정하겠다"고 했다.

특히 선구매계약을 체결한 아스트라제네카의 경우, 지난 10월 초 한 40세 남성이 임상3상 시험에 참여했다 부작용이 발생했다며 제약사 측에 7억원 대 보상을 요구해 논란이 일기도 했다.

이와 관련해 브리핑에 나온 남재환 가톨릭대 의생명과학과 교수는 "모든 백신은 부작용이 있다. 저희가 걱정하는 것은 백신에 의해 질병이 악화되는 것인데, 현재 임상3상이 공개된 바에 의하면 그런 현상은 보이지 않고 있다"고 설명했다.

현재 식약처는 지난 10월 아스트라제네카가 제출한 백신 관련 비임상(동물실험) 시험자료를 받아 사전심사를 하고 있다.

하지만 단기간에 백신이 개발된 만큼 미국이나 영국 등에서 백신 불안감은 꽤 큰 편이다.

여론조사기관 퓨리서치센터가 지난달 미국 성인 1만2648명을 대상으로 조사를 한 결과, 40%에 달하는 응답자는 백신을 맞을 의향이 없다고 답했다.

백신을 신뢰하지 못하는 분위기는 영국에서도 비슷한 것으로 나타났다. 여론조사기업 오피니엄은 성인 2002명 중 35%가 백신을 맞지 않을 것이며, 절반에 해당하는 48%는 백신 안전성에 대해 불신했다고 밝혔다.

아시아권은 서구에 비해 백신 불신도는 낮은 편으로 알려져 있지만, 한국은 최근 독감 주사에 대한 우려가 높아지면서 코로나19 백신 관련해서도 우려하는 목소리가 있다.

천은미 이대 목동병원 호흡기내과 교수는 '백신을 맞아도 되느냐'는 BBC 코리아의 질문에 "코로나 백신이 처음 나오는 백신이긴 하지만 지금까지 임상 결과를 보면 대부분 큰 부작용은 없는 것 같다. 특히 임상 3상이 끝난 두 'mRNA 백신'(화이자와 모더나)의 경우 기존 일반 독감 백신과 유사한 정도의 부작용만 있었고, 아직은 백신 군에서 사망이나 쇼크 등이 나오지 않았다"고 말했다.

그러면서 "우리나라는 독감 백신 떄문에 불안감이 좀 있었지만 내년 1,2월 정도면 전 세계적으로 수천만 명이 맞게 되니 이때 부작용이 없다면, 크게 걱정 없이 접종을 할 수 있을 것 같다"고 설명했다.

부작용 발생하면 어떻게 되나?

코로나19 백신을 개발한 제약회사들은 백신 선구매 과정에서 부작용이 나타나더라도 광범위하게 면책해줄 것을 요구하고 있다.

하지만 수요에 비해서 공급이 부족한 상황에서 이런 면책 조항을 현실상 받아들일 수밖에 없다는 게 정부의 입장이다.

박 장관은 "광범위한 면책을 요구하는 것이 국제적으로 거의 공통된 현상"이라며 "이런 상황이 다른 백신에 비교하거나 다른 우리 의약품에 비교해서 사실은 비교가 안 되는 정말 납득하기 어려운 상황인 것은 사실"이라고 설명했다.

그는 또한 "수요에 비해서 공급이 부족하고, 또 많은 국가에서 코로나19 확진자들이 폭발적으로 늘어나면서 우선적으로 백신을 구매하려는 움직임이 많아져 불공정한 계약이 요구되고 있는 것으로 파악한다"고 덧붙였다.

다만 백신이 도입된 후에도 국내 안전성 검증 테스트를 거치고, 해외 접종 과정 등을 살펴보면서 안전성을 확보하겠다고 강조했다.

코로나19 종식은 언제쯤 가능?

세계보건기구(WHO)는 집단 면역을 이루려면 전체 인구의 50~60%가 코로나19 항체를 보유해야 한다고 보고 있다.

당국 역시 '국민 절반 정도'가 코로나19 백신을 접종하면 집단면역을 형성할 것으로 전망했다. 또 2021년 백신 접종 후에는 코로나19 이전의 일상으로의 복귀를 조심스럽게 기대했다.

하지만 전문가들은 백신을 맞더라도 기본 방역 수칙이 잘 지켜지는 것이 병행돼야 확진자 수 감소로 이어진다고 말했다.

천 교수는 "백신이 근본적인 예방치료이긴 하지만, 백신을 못 맞는 경우도 있고 맞아도 해당 질병에 감염되는 경우가 있는 등 100% 예방은 아니"라며 "손위생, 특히 마스크 쓰기 등은 앞으로 생활화해야 한다"고 말했다.

이어 "특히 백신을 맞기까지는 시간이 걸리는 만큼 지금 상황에서는 소규모 모임이라도 연말 모임을 자제하고, 현재 가족 내 감염이 대부분이므로 가족끼리의 접촉도 자제했으면 한다"고 조언했다.