Apakah 'alat kontrasepsi pria pertama' di dunia akan berhasil?

Sudah waktunya bagi opsi kontrol kelahiran yang digunakan pria. Selama beberapa dekade, perempuan menanggung beban kehamilan yang tidak direncanakan.

Untuk waktu yang lama, pria hanya bergantung pada dua metode kontrasepsi. Mereka bisa menggunakan kondom, atau menjalani operasi sterilisasi yang disebut vasektomi dengan memotong atau menutup dua tabung yang membawa sperma ke penis. Sementara, pil KB pria dan gel kontrasepsi masih dalam proses pengerjaan.

Tetapi India mengatakan akan segera meluncurkan suntikan kontrasepsi pria pertama di dunia. Apakah ini akan menjadi alat kontrasepsi pria yang berhasil?

Diciptakan oleh Sujoy Guha, seorang insinyur biomedis berusia 78 tahun yang berbasis di Delhi, obat ini adalah obat yang disuntikkan ke dalam tabung yang membawa sperma dari testis ke penis. Para peneliti mengklaim, kontrasepsi non-hormonal ini akan efektif selama 13 tahun.

Setelah bertahun-tahun percobaan terhadap manusia, obat yang disebut Risug, akronim dari reversible inhibition of sperm under guidance atau penghambatan sperma reversibel di bawah bimbingan, akhirnya siap.

Ini adalah gel kental yang menonaktifkan sperma. Efektivitas bagian kedua dari perawatan - suntikan pelarut gel yang ditargetkan membalikkan efek dan membalikkan kemungkinan seorang pria menjadi ayah - belum diujikan pada manusia, meskipun telah berhasil dalam percobaan pada hewan. Seperti metode non-penghalang lainnya, injeksi kontrasepsi tidak akan melindungi terhadap infeksi menular seksual.

"Ini akan menjadi alat kontrasepsi kelas dunia untuk pria. Ini aman dan efektif dan tahan lama. Kami berharap akan segera diproduksi dalam waktu dekat," kata RS Sharma, ahli biologi reproduksi di Dewan Penelitian Medis India yang berbasis di Delhi, yang juga peneliti utama obat.

Namun, ada beberapa pertanyaan muncul mengenai apakah ini benar-benar kontrasepsi yang dapat dibalikkan.

Beberapa ilmuwan mengatakan Risug benar-benar menjadi pengganti bedah vasektomi, sesuatu yang tidak sepenuhnya disangkal oleh para peneliti India.

"Aspek kontrasepsi obat masih perlu dipastikan dengan studi reversibilitas yang diperluas. Saat ini tampaknya lebih seperti pendekatan sterilisasi. Reversibilitas diperlukan untuk memungkinkan obat menjadi kontrasepsi perlu dikembangkan," kata Michael Skinner, seorang ahli biologi reproduksi di Universitas Negeri Washington.

Guha, pencipta kontrasepsi suntikan Risug, setuju. "Kami tidak akan mengklaim reversibilitas saat ini, meskipun saya yakin bahwa kami akan melakukannya setelah uji coba pada manusia. Untuk saat ini, obat akan diposisikan sebagai kemajuan dari vasektomi. Ini akan menyebabkan lebih sedikit trauma pada pria, dan tidak akan ada sayatan bedah," katanya.

Awal tahun ini Sharma dari Dewan Penelitian Medis India menerbitkan hasil uji klinis obat tersebut. Sekitar 139 pria menikah, di bawah usia 41 dan memiliki setidaknya dua anak, diberi suntikan dan dipantau selama enam bulan.

Para istri dari enam pria tidak hamil meskipun melakukan hubungan seksual. Obat itu tidak bekerja untuk keenam pria tersebut karena kebocoran obat dari jarum suntik atau karena tabung pembawa sperma mengalami tusukan.

Bagi beberapa peneliti seperti Stephanie Page, profesor kedokteran di Fakultas Kedokteran Universitas Washington, bahkan tingkat kegagalan yang tampaknya remeh ini sangat signifikan.

"Itu mungkin tidak berbeda dari pisau bedah vasektomi dalam hal efek samping dan tingkat kegagalan. Jauh lebih banyak data diperlukan," kata Page kepada BBC.

Secara keseluruhan, Page percaya studi uji coba ketiga yang penting adalah "positif", tetapi ia juga yakin bahwa jumlah relawan (139) adalah terbatas dan periode waktu tindak lanjut (enam bulan) "terlalu pendek".

"Oleh karena itu obat ini adalah langkah maju tetapi bukan pengubah permainan, setidaknya untuk banyak pasar potensial," katanya.

Para peneliti India mengatakan, Risug telah menyelesaikan tiga uji coba manusia - yang melibatkan lebih dari 500 sukarelawan sejak awal 1990-an. Dua lusin studi tentang obat selama tiga dekade dikutip untuk menggambarkan kemanjurannya dalam mencegah kehamilan.

Suntikan akan terjangkau secara ekonomi dan menjadi cara yang langgeng untuk mencegah kehamilan, kata mereka. Mereka mengatakan para relawan melaporkan tidak ada kehilangan libido atau efek samping utama. Regulator obat India diperkirakan akan segera mengizinkan produksi obat dan penjualan kepada publik, kemungkinan besar dilakukan oleh pemerintah sendiri.

Sudah waktunya bagi kehadiran opsi kontrol kelahiran pria yang efektif. Selama beberapa dekade, perempuan menanggung beban kehamilan yang tidak direncanakan.

Karena kehamilan tetap merupakan kondisi yang mengancam jiwa, kewajiban kontrasepsi yang aman dan efektif untuk perempuan telah mendahului perlunya alat kontrasepsi untuk pria, kata para peneliti. Upaya ilmiah dan sosial telah memfokuskan pada metode pengendalian kehamilan bagi perempuan.

Hampir 60 tahun setelah pil KB pertama tersedia di AS, perempuan saat ini mengandalkan lebih dari selusin metode kontrasepsi untuk mencegah kehamilan yang tidak diinginkan: pil dan patch; suntikan dan implan; cincin; dan suntikan dan spons.

Meski begitu, ada minat internasional yang besar terhadap Risug.

Pencipta Risug, Guha telah melisensikan obat tersebut ke nirlaba yang berbasis di Berkeley, Parsemus Foundation, untuk meluncurkannya di AS, dan kontrasepsi terkait yang disebut Vasalgel masih dalam jalur pra-klinis.

Uji klinis obat ini sedang dilakukan di enam negara Eropa.

Dengan hibah dari Yayasan Bill dan Melina Gates, Guha yang juga memiliki gelar doktor di bidang fisiologi medis dari Universitas Saint Louis di Missouri, telah mengerjakan varian obat untuk perempuan, di mana injeksi serupa disuntikkan ke saluran tuba diharapkan akan hentikan kehamilan.

Jadi, apakah pria akan memainkan peran mereka?

Dalam masyarakat patriarki seperti India, penggunaan kontrasepsi di kalangan pria tetap rendah. Lebih dari 90% pasangan menikah tidak menggunakan kondom, menurut data resmi. Tingkat vasektomi pria juga sangat rendah dan sterilisasi perempuan tetap menjadi metode kontrasepsi yang populer.

Betapa pun, para peneliti meyakini adanya perubahan sikap tentang hal itu di seluruh dunia.

"Waktu dan sikap berubah secara global. Salah satu alasan pria tidak terlibat dalam kontrasepsi adalah karena mereka memiliki begitu sedikit pilihan.

"Tujuan dari Risug adalah untuk mengembangkan menu kontrasepsi untuk pria; hanya ketika menu itu tersedia pria akan benar-benar berada di tempat untuk berbagi beban kontrasepsi dengan pasangannya," kata peneliti Dr. Page.

Waktu akan memberitahu kapan Risug akan menjadi terobosan kontrasepsi pria yang sangat dibutuhkan.