'Kami ditawari ilusi palsu': Para perempuan yang ingin menuntut raksasa farmasi atas penderitaan mereka akibat alat kontrasepsi

Setelah melahirkan anak keempatnya, Kelli Patrícia da Luz telah menunggu lebih dari dua tahun untuk dapat menjalani sterilisasi kehamilan yang permanen, ketika dia menerima sebuah telepon dari rumah sakit umum di Brasília, ibu Kota Brasil.

Alternatif yang ditawarkan kepada perempuan yang berusia 43 tahun itu tampak menarik.

"Para dokter mengundang saya untuk memberikan ceramah dan memberi tahu saya tentang Essure. Mereka menggambarkan alat ini sebagai metode revolusioner, tidak menimbulkan rasa sakit, tanpa sayatan, yang tidak memerlukan cuti kerja atau aktivitas sehari-hari lain. Saya segera menerima bahwa ini adalah pilihan terbaik," kata Kelli.

Namun ada satu kekurangan: Jika dia menyesal menggunakan alat kontrasepsi itu, prosedurnya tidak dapat diubah. Dia sudah diberitahu tentang hal itu.

Untuk melepaskan perangkat tersebut memerlukan prosedur histerektomi (operasi pengangkatan rahim) lengkap. Dan, dia menandatangani surat pelepasan tanggung jawab.

Essure lalu dimasukkan melalui histeroskopi menggunakan alat tipis menyerupai pena. Para dokter umumnya memasukkan alat tersebut melalui serviks untuk melihat rongga rahim dan internal saluran tuba, tempat Essure dipasang seperti pegas.

Di sinilah tantangan pertama muncul, jelas Carlos Politano, anggota Komite Kontrasepsi Federasi Asosiasi Ginekologi dan Obstetri Brasil (FEBRASGO).

"Para profesional perlu memposisikan spiral di bukaan tuba falopi [saluran yang menghubungkan indung telur dan rahim] dengan sangat hati-hati untuk menghindari perforasi [luka]," katanya.

Menurut Bayer, perusahaan yang memproduksi Essure, tubuh kemudian mengembangkan reaksi penyembuhan organik yang menutup tuba secara permanen sekitar tiga bulan setelah prosedur dan mencegah pertemuan sperma dan sel telur.

Efek samping permanen

Namun, Kelli mulai merasakan sakit setelah alat tersebut dimasukkan ke tubuhnya.

"Setelah prosedur, saya mengalami masalah usus, nyeri panggul, pendarahan, nyeri sendi, dan migrain hebat. Selain itu, saya menderita nyeri punggung bawah yang parah, sehingga membuat saya tidak bisa berjalan," katanya.

Pada tahun 2017, laporan mengenai efek samping serius yang diderita perempuan di berbagai negara terungkap. Hal ini menandai dimulainya penghentian penggunaan Essure di seluruh dunia.

Negara-negara seperti Brasil, Kanada, dan seluruh Uni Eropa telah menangguhkan penggunaan perangkat tersebut terlebih dahulu.

Di Amerika Serikat, Badan Pengawas Obat Federal (FDA) mulai memberikan peringatan "kotak hitam" pada perangkat tersebut, menunjukkan bahwa obat tersebut dapat menimbulkan efek samping yang serius, beberapa di antaranya dapat "mengancam nyawa".

Dengan penurunan penjualan sebesar 70%, pabrikan menarik perangkat tersebut dari pasar Amerika pada tahun 2018 dan kemudian melakukan hal yang sama di negara lain.

Saat ini, Essure tidak lagi dijual di mana pun di dunia.

Baca juga:

Namun larangan tersebut tidak mengubah apa pun dalam kehidupan sehari-hari para perempuan yang telah memasang alat kontrasepsi itu di tubuhnya.

"Bagi mereka yang beradaptasi dengan baik terhadap Essure, tidak ada indikasi adanya perubahan," kata Politano. Namun bagi sebagian pengguna metode ini, sterilisasi permanen ini memiliki efek jangka panjang lainnya.

"Saya dulunya seorang perempuan aktif dengan kehidupan sosial yang normal, namun saya mulai mengalami nyeri panggul, kram parah, pendarahan, nyeri payudara dan kaki, serta sakit kepala yang melemahkan," kata Liliane Feitosa, perempuan berusia 44 tahun yang tinggal di Brasília.

Liliane mengatakan bahwa dia juga menjadi alergi terhadap nikel - bahan yang ada dalam perangkat tersebut - yang sangat mempengaruhi kualitas hidupnya, menyebabkan gatal-gatal, nyeri dan mengeluarkan bau tidak sedap yang membuatnya merasa minder dan terisolasi.

"Kami ditawari ilusi palsu. Anda tidak dapat membayangkan betapa sulitnya hidup perempuan yang telah memasang perangkat ini," keluhnya.

Otoritas kesehatan yang bertanggung jawab atas Rumah Sakit Ibu dan Anak Brasília tempat Kelli memasang implan Essure mengatakan kepada BBC News Brasil bahwa pada saat pemasangan, alat kontrasepsi Essure telah disahkan oleh badan pengawas kesehatan Brasil dan sudah digunakan di seluruh dunia.

Mereka juga menyatakan bahwa pasien yang dipasang perangkat Essure dipantau di jaringan layanan kesehatan publik. Sebuah panduan khusus dibuat bagi para profesional kesehatan di wilayah tersebut untuk menindaklanjuti pasien-pasien ini, yang berhak untuk melakukan pengangkatan rahim jika mereka menginginkannya.

Produsen Essure, Bayer, juga membela produknya sebagai produk yang aman.

"Keamanan Essure didukung oleh penelitian ilmiah yang kuat," kata Bayer kepada BBC News Brasil dalam pernyataan tertulis.

"Data ini mencakup hasil 10 studi klinis dan lebih dari 70 studi observasional dunia nyata yang dilakukan oleh perusahaan dan peneliti independen selama 20 tahun terakhir, yang melibatkan lebih dari 270.000 perempuan," kata perusahaan tersebut.

Pertarungan hukum

Shely Frazão, 40 tahun, menjalani histerektomi total, termasuk pengangkatan rahim, leher rahim, saluran tuba, dan pencabutan alat Essure pada awal tahun 2023.

"Itu adalah operasi perut yang mirip dengan operasi caesar. Selama masa pemulihan, saya mengalami perlengketan usus [jaringan parut yang terbentuk di dalam perut yang 'menempelkan' organ dan jaringan] yang menyebabkan penyumbatan parah. Saya harus menjalani operasi lagi," kata Shely.

Liliane juga ingin menjalani prosedur yang sama untuk mengangkat Essure, namun dia menemukan lesi (jaringan abnormal) tingkat tiga di rahimnya yang perlu diobati terlebih dahulu.

Kelli ingin melepas alat tersebut tanpa kehilangan rahimnya, namun menghadapi komplikasi lebih lanjut, harus menjalani histerektomi total.

Ketiga perempuan tersebut berniat menuntut Bayer, menyusul kasus serupa di AS, Inggris, dan Australia.

Pada Agustus 2020, Bayer membayar US$1,6 miliar untuk menyelesaikan lebih dari 39.000 tuntutan hukum Essure di AS.

Di Inggris, dua ratus perempuan yang mengaku kesakitan setelah memasang Essure, bersiap untuk mengambil tindakan hukum berkelompok terhadap Bayer.

Dan di Australia, lebih dari seribu perempuan bergabung dalam gugatan class action tahun ini, mengeklaim bahwa alat tersebut menyebabkan rasa sakit, penderitaan, dan pendarahan hebat.

Dalam pernyataannya kepada BBC News Brasil, Bayer membela produknya dan berpendapat bahwa perjanjian hukum di AS hanya mencerminkan keputusan komersial.

"Dalam kasus-kasus yang diselesaikan di Amerika Serikat, tidak ada pengakuan atas pelanggaran, kesalahan, atau tanggung jawab pihak Bayer dalam penyelesaian tersebut," kata Bayer.