Алцхајмерова болест: Сједињене Америчке Државе одобриле нови лек и поред несугласица
Регулаторни органи у Сједињеним Америчким Државама одобрили су нови лек за Алцхајмерову болест, први после скоро 20 година.
Адуканумаб делује на основни узрок Алцхајмерове болести - најчешћи облик деменције - а не на симптоме.
Добротворне организације поздравиле су вест о новој терапији.
Међутим, научници су подељени око потенцијалног утицаја лека због неизвесности око резултата испитивања.
Из Америчке агенције за храну и лекове наводе да постоје „значајни докази да адуканумаб смањује наслаге протеина званог бета-амилоид у мозгу."
Процењује се да ће оваква терапија „вероватно бити од велике користи пацијентима".
Контроверзно испитивање
У марту 2019. године, обустављена су међународна испитивања у поодмаклој фази - рађена на око три хиљаде пацијената - када је истраживање показало да лек, који се прима као инфузија једном месечно, није био бољи од лажног у успоравању погоршања проблема с памћењем и размишљањем.
Касније те године, амерички произвођач Биоген додатно је анализирао податке и закључено је да је лек деловао све док се давао у већим дозама.
Из компаније су такође рекли да је лек значајно успорио когнитивно назадовање.
Адуканумаб делује на амилоид, протеин који ствара абнормалне чворове у мозгу људи оболелих од Алцхајмерове болести
Овај протеин може да оштети ћелије, изазове деменцију и конфузију, те доводи до проблема са памћењем, размишљањем и комуникацијом.
'Кретање у добром правцу'
Алдо Ћереса, један од испитаника, прво је приметио проблеме приликом разликовања леве и десне стране пре 10 година.
После дијагнозе, 68-годишњак пореклом из Глазгова, морао је да престане да ради као хирург.
Он је две године узимао адуканумаб пре него што је испитивање заустављено - а затим је морао да чека скоро исто толико да започне друго, у Националној болници за неурологију и неурохирургију у Лондону.
„Прилично сам срећан зато што имам прилику да будем добровољац.
„Заиста уживам у овом путовању кроз које пролазим, а очигледно и у користима које имам од њега, на чему сам им веома захвалан", каже он.
Уверен је да му је лек помогао.
„Не осећам се толико збуњено као раније. Иако је збуњеност и даље присутна, није толико лоше.
„Чак добијам и мало више самопоуздања", каже он.
Додаје да је и његова породица приметила побољшања.
„Раније када сам хтео нешто да узмем, нисам могао да се сетим где да нађем ствари у кухињи.
„То сада није толики проблем", наводи.
„Нисам достигао ниво на којем сам био раније - али идем у правом смеру."
Фергус Велш, ББЦ уредник у области медицине
Не смемо да се занесемо.
Ово није чудотворни лек, нити лек за Алцхајмерову болест, али је први лек који утиче на разарајући механизам у мозгу који подстиче уништавање неурона.
И то чини овај тренутак прекретницом.
Међутим, научна мишљења у Великој Британији и САД су подељена. Иако су неки поздравили одобрење адуканумаба, називајући га прекретницом за милионе који живе са Алцхајмеровом болешћу, други верују да ће лек донети само маргиналне користи.
Напослетку, не знамо колико ће адуканумаб коштати. Уколико буде одобрен, приступ ће бити ограничен на оне који су прегледали мозак код лекара специјалисте како би потврдили дијагнозу.
Упркос свим упозорењима, ово је тренутак за врло опрезно славље.
Професор Барт де Стропер, директор Института за истраживање деменције на Универзитетском колеџу из Лондона, рекао је да одлука о одобрењу адуканумаба означава „изузетно значајну прекретницу" у потрази за леком за Алцхајмерову болести.
У протеклој деценији, више од 100 потенцијалних лекова за Алцхајмерову болест показало се као неуспешно.
„Постоји још много препрека које треба превазићи", упозорио је Стропер,
Џон Харди, професор неуронауке са Универзитетског колеџа у Лондону, рекао је да је у најбољем случају реч о „леку са маргиналном користи који ће помоћи само врло пажљиво одабраним пацијентима".
Иако многи лекари сумњају у благодати адуканумаба, одобравање овог лека у Америци представљаће огроман подстицај истраживању деменције, које је традиционално недовољно финансирано у поређењу са истраживањем канцера или болести срца.
Пратите нас на Фејсбуку и Твитеру. Ако имате предлог теме за нас, јавите се на [email protected]
