Silvia Salek

	Terapia aumentava risco de pacientes

Um órgão independente que monitora pesquisas (Data and Safety Monitoring Board, DSMB, na sigla em inglês) recomendou o fim dos testes depois de analisar resultados que mostravam que os soropositivos submetidos à terapia experimental tinham duas vezes mais chance de desenvolver Aids ou morrer.

A pesquisa, feita com 5.472 soropositivos em 33 países, era uma das maiores já realizadas no campo do HIV e da Aids.

No Brasil, 292 soropositivos participaram da pesquisa.

Chamados de Estratégias para Administração de Terapias Anti-Retrovirais (ou SMART, na sigla em inglês e como é conhecida no Brasil), os testes tinham como objetivo determinar qual entre duas diferentes estratégias de tratamento teriam efeitos mais benéficos sobre o grupo analisado.

Terapias

Parte dos voluntários eram tratados da forma padrão, em que os anti-retrovirais são administrados continuamente.

A outra parte recebia o tratamento de forma não contínua, de acordo com o nível de células CD4+, linfócito que serve de indicador de como está funcionando o sistema imunológico do soropositivo.

Quando esse nível atingia um patamar mínimo, considerado limite, os anti-retrovirais voltavam a ser administrados.

Esses pacientes acabavam recebendo dosagem menor de remédios do que os tratados da forma padrão, o que levou os pesquisadores a considerarem a hipótese de que os problemas relacionados aos medicamentos fossem ser também menores.

Não foi o que aconteceu. Além do risco em dobro de progressão da doença (desenvolvimento de Aids e morte), foi observado também um expressivo aumento na incidência de problemas cardiovasculares, renais e hepáticos, associados aos medicamentos anti-retrovirais.

"De certa forma, foi uma decepção", resumiu o infectologista José Valdez Madruga, responsável pela pesquisa no Centro de Referência e Tratamento de Aids (CRT), de São Paulo, onde 20 pacientes participaram do SMART.

"Tomar menos remédio seria, em tese, melhor para o paciente. Além disso, existe a questão econômica", disse.

Na prática, se o tratamento não-contínuo desse certo e fosse amplamente adotado, menos recursos teriam que ser gastos em anti-retrovirais.

"A recomendação agora é falar com os pacientes sobre os resultados e reintroduzir o tratamento padrão", disse Valdez Madruga, acrescentando que nenhum dos 20 voluntários que participaram da pesquisa no CRT apresentaram os efeitos negativos presentes nos resultados gerais.

De acordo com o NIAID, os voluntários continuarão a ser monitorados pelos pesquisadores que tentarão, agora, descobrir o que está por trás do risco mais elevado de complicações.

Segundo o infectologista brasileiro, não há problema ético na pesquisa, já que todo o procedimento foi aprovado por comitês de ética do Brasil e dos Estados Unidos, e o grupo aceitou participar, voluntariamente, dos testes.

O Instituto Nacional de Alergias e Doenças Infecciosas (NIAID) faz parte de uma agência do departamento Americano de Saúde e Serviços Humanos.