Remédio é principal arma contra gripe aviária

O memorando diz que a agência está em alerta pela morte de 12 crianças que tomaram o medicamento nos últimos 13 meses no Japão.

O Tamiflu é considerado a principal arma para enfrentar casos de gripe aviária em seres humanos e está sendo estocado por vários governos.

A Roche, fabricante do remédio, diz que não há um aumento na taxa de mortalidade entre os que tomaram o Tamiflu comparado com a taxa verificada em pessoas gripadas em geral.

Preocupações

O memorando da FDA menciona 75 casos que geraram preocupações pelo uso do Tamiflu por crianças.

Entre as 12 mortes citadas, quatro delas são descritas como repentinas e houve pelo menos um suicídio. Houve também 32 casos de surtos psiquiátricos, incluindo a ocorrência de alucinações e convulsões.

O relatório diz que não há detalhes suficientes para avaliar as causas das ocorrências, mas elas foram consideradas incomuns e demandam mais estudos.

A Roche está aumentando a produção do Tamiflu para 300 milhões de doses ao ano para atender a crescente demanda pelo produto por conta da gripe aviária.

Ao contrário do que ocorre com a gripe comum, a gripe aviária tem um efeito mais sério sobre os jovens e é mais letal em crianças do que em adultos.

No início da semana, as autoridades sanitárias do Japão disseram que estavam monitorando o Tamiflu depois da divulgação de notícias a respeito de dois adolescentes que cometeram suicídio após terem tomado o remédio.