美國新版女「偉哥」為什麼極富爭議?

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美國推出了一種可以提高女性性慾的新藥,該藥被稱之為女性「偉哥」(female Viagra)。
由美國食品藥品管理局(FDA, the Food and Drug Administration)批准的這種新藥,剛問世時受到熱棒,被稱作是女性性健康的一大勝利。
然而不久卻引起了一場該藥在女性性慾問題中所扮演角色的辯論,因為畢竟女性性慾是一個極其複雜的問題。
這種藥的英文名叫bremelanotide, 中文為布美諾肽。Vyleesi則是它的商品名。
該藥所針對的人群包括更年期(menopause)和圍絶經期(perimenopause)的女性。
這些女性雖然沒有更年期和圍絶經期的症狀,但卻患有廣義機能減退的性慾障礙(hypoactive sexual desire disorder,HSDD)或稱為機能減退女性性慾障礙。
據醫學人員估計,這一問題大約困擾著6%-10%的美國育齡女性。

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兩種女「偉哥」
在FDA批准該藥之前,美國醫生曾對這種藥的功效提出過質疑。醫生們還說,這些藥甚至可能對女性健康帶來危害。
那麼,這種新版女偉哥到底是否有效呢?它又有哪些健康擔憂呢?
布美諾肽是一種注射劑,使用者自己就可以操作,無需別人幫助。
它通過調整和控制兩種神經遞質(增加多巴胺水平,同時抑制血清素的釋放)的水平來達到降低焦慮和改善性慾的目的。
FDA稱,布美諾肽可以為HSDD女性提供一種新治療選擇。
其實,這並不是美國製藥業第一次推出類似的女「偉哥」。
2015年,美國FDA批准了全球第一款治療HSDD、改善女性生活質量的口服藥氟班色林(flibanserin,商品名 Addyi)。
與布美諾肽不同的是,氟班色林則是一種口服藥。當時,圍繞氟班色林也存在爭議,因為一些專家稱,該藥藥效極其有限,而且可能存在安全問題。
但布美諾肽的生產商說,不像氟班色林藥,患者在用藥期間無須戒酒。
不僅如此,布美諾肽製藥商還承諾該藥藥效迅速,副作用更小。 同時,也不需要每天注射。
然而,曾關注和報道這兩種女性偉哥藥物的記者阿姆斯特朗(Madeleine Armstrong)對製藥商的這些說法表示質疑。
她表示,使用者需要在性行為前至少45分鐘注射布美諾肽。即使這樣,她們的計劃也可能會泡湯,因為大約40%的女性在用藥後一小時內會出現噁心症狀。

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默默忍受
根據美國2016年的一次調查發現,大約有十分之一的女性受到HSDD機能減退的性慾障礙影響,其中許多人從未尋求過治療。
因此,有專家對女性偉哥是否有足夠的市場提出疑問。
與此同時,阿姆斯特朗則表示,是否應該把女性HSDD作為一種疾病本身也是一個問題?
據行業分析人士估計,美國大約有600萬女性受HSDD的影響,但95%的人根本不知道她們「有病」。
然而,行業人士估計,布美諾肽每年的銷售額可以達到10億美元。
比布美諾肽先上市的氟班色林,自推出後其銷售量經歷了大幅度增長。但如果與男性偉哥相比可謂小巫見大巫,不可同日而語。

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爭議原因
布美諾肽的製藥商Amag承認,在實驗階段大約40%人出現不同程度的噁心,其他一些副作用包括頭疼和潮熱現象。
那麼,藥物是否是治療女性性慾減退問題的最佳手段呢?因為醫學專家指出,性慾低下可能既有內部原因,也有外部和心理因素在裏面。
這也是為什麼圍繞用藥物治療女性「性冷淡」問題的諸多爭議所在原因之一。
此外,一些女性健康組織還指出,FDA並沒有要求對布美諾肽的長期影響進行進一步跟蹤調查,無疑令她們感到擔憂。
美國國家健康研究中心負責人扎克曼(Diana Zuckerman)表示,布美諾肽的優點是不用每天用藥。
但問題是,由於缺乏關於該藥品的長期安全信息,使公眾無法對該藥品的安全性能樹立起信心。
布美諾肽藥品的臨牀試驗共有1200多名女性參加,歷時24周。這些女性都患有不同程度的HSDD。
大多數參加試驗者,每個月只注射兩到三次布美諾肽,一個星期不能超過一次。
與注射安慰劑的對照組相比,25%注射布美諾肽的女性稱自己的性慾有所提高。使用安慰劑的那組的比例是17%。
但哥倫布女性健康研究中心說,20%參加試驗的女性中途退出,這其中包括8%的女性由於噁心無法繼續參加試驗。

