Prozac é considerado um dos mais seguros por agência reguladora

As embalagens devem ter uma tarja preta para explicar os riscos para crianças e adolescentes tratados com os medicamentos do tipo.

De acordo com Laura Trevelyan, repórter da BBC em Washington, a decisão da FDA (agência que regula o uso de medicamentos e alimentos nos Estados Unidos) é o mais severo alerta de segurança previsto pela lei americana.

O rótulo também vai deixar claro se o medicamento pode ou não ser usado em crianças. Uma pesquisa recente descobriu que entre 2% e 3% dos jovens tratados com anti-depressivos têm idéias suicidas.

Lentidão

O Prozac é um dos únicos anti-depressivos aprovados pela FDA para uso pediátrico. Mesmo assim, o medicamento também será obrigado a carregar o rótulo.

Um porta-voz do governo disse que a FDA ainda acredita que os anti-depressivos podem gerar benefícios significantes, mas os novos rótulos vão ajudar os médicos a calcular melhor os riscos do uso desses medicamentos.

Os pais de adolescentes tratados com anti-depressivos serão aconselhados a prestar atenção se seus filhos desenvolvem sinais alarmantes como irritabilidade, agitação e depressão.

O anúncio da medida ocorre após uma audiência do Congresso americano em que o governo foi acusado de lentidão ao reconhecer a ligação entre os anti-depressivos e tendências suicidas entre os jovens.